현대바이오, COVID-19 치료제 3상 임상시험계획 신청서 제출

박순엽 2024. 8. 27. 15:49
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현대바이오(048410)는 한국 식품의약품안전처에 COVID-19 치료제 'CP-COV03'의 3상 임상시험계획 신청서를 제출했다고 27일 공시했다.

임상시험 명칭은 경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자를 대상으로 CP-COV03의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상 3상 시험이다.

임상시험 기간은 식품의약품안전처의 임상시험계획서 승인일로부터 약 12개월 이내로, 목표 시험대상자 수는 290명이다.

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[이데일리 박순엽 기자] 현대바이오(048410)는 한국 식품의약품안전처에 COVID-19 치료제 ‘CP-COV03’의 3상 임상시험계획 신청서를 제출했다고 27일 공시했다. 임상시험 명칭은 경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자를 대상으로 CP-COV03의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상 3상 시험이다.

임상시험 기간은 식품의약품안전처의 임상시험계획서 승인일로부터 약 12개월 이내로, 목표 시험대상자 수는 290명이다.

박순엽 (soon@edaily.co.kr)

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