일동제약그룹 유노비아 “GLP-1 유사체 임상 1상 후속시험 계획 승인”

유노비아 로고./일동제약

일동제약의 신약 연구개발 기업 유노비아가 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156′의 임상 1상 다중용량상승시험(MAD)에 대한 식품의약품안전처 승인을 얻었다고 26일 밝혔다.

이번 승인은 단회용량상승시험(SAD)의 후속 임상시험인 MAD에 대한 것이다. MAD에서는 ID110521156의 반복 투여와 단계적 용량 증가에 따른 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가한다.

유노비아는 “전임상시험과 독성평가에서 인슐린 분비와 혈당 조절 효과를 확인했고, 같은 계열의 다른 약물보다 안전성이 우수했다”며 “최근 완료한 임상 1상 SAD에서도 유망한 약물 특성을 확인했다”고 강조했다.

ID110521156는 ‘글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1′ 유사체를 기반으로 하는 약물이다. GLP-1은 음식을 먹으면 위나 소장에서 분비되는 호르몬으로, 식사 후 포만감을 느끼게 한다. 이를 모방한 성분으로 식욕 억제와 혈당량 감소, 인슐린 합성·분비를 조절할 수 있다. 유노비아는 ID110521156를 당뇨, 비만 등 대사성 질환 경구용(먹는) 치료제로 개발 중이다.

유노비아 관계자는 “현재 국내에서 임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 계열의 합성 신약은 ID110521156이 유일하다”며 “글로벌 파트너사와의 협력으로 글로벌 기술 이전을 적극 추진할 계획”이라고 말했다.

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