유노비아, 'GLP-1 유사체' 식약처 IND 승인… "대사성 질환 경구용 신약 개발"

신약 후보물질 'ID110521156'
다중용량상승시험 착수
"라이선스 아웃 등 적극 추진"

유노비아가 식품의약품안전처로부터 ID110521156 임상1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 사진은 기사 내용과는 무관함. /사진=이미지투데이

일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아가 당뇨, 비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'과 관련해 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다. MAD는 임상1상 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상이다.

26일 일동제약그룹에 따르면 유노비아는 최근 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 임상1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 후속 연구는 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가한다.

유노비아는 앞서 비임상 효능평가 및 독성평가를 통해 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했다. 최근 완료한 임상1상 SAD에서도 유망한 약물 특성을 확인했다.

ID110521156은 GLP-1 수용체 작용제 계열 약물이다. 체내에서 인슐린의 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 동일한 역할을 한다. 유노비아는 기존 대표 치료제인 펩타이드 주사제와 비교해 생산성과 사용 편의성 등에서 뚜렷한 차별점을 지니는 당뇨·비만 분야 경구용(먹는) 합성 신약으로 개발한다는 전략이다.

유노비아 관계자는 "현재 국내에서 임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 작용제 계열의 합성 신약은 ID110521156이 유일하다"며 "글로벌 시장 기준에서도 개발 진행 속도가 앞서 있는 그룹에 속한다"고 강조했다.

이어 "글로벌 빅파마 등 파트너 회사들과 소통하며 'GLP-1' 시장의 니즈를 고려해 SAD 및 MAD 임상 디자인을 설계했다"며 "지속적인 협력을 토대로 ID110521156에 대한 임상개발을 진행하고 글로벌 라이선스 아웃(기술 수출) 등을 적극 추진할 계획"이라고 밝혔다.

김동욱 기자 ase846@mt.co.kr