온코닉 "신약 '자큐보' 3상 논문, 美소화기 학술지 게재"

국산 37호 신약 자큐보 임상 결과 소개

[서울=뉴시스] 국산 37호 신약 '자큐보'의 임상 3상 결과가 ‘American Journal of Gastroenterology’에 게재됐다. (사진=온코닉테라퓨틱스 제공) 2024.08.21. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 국산 37호 신약 '자큐보'의 임상 3상 결과가 소화기분야 학술지에 게재됐다.

제일약품 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 자큐보정(성분명 자스타프라잔)의 임상 3상 결과가 SCIE급 의학 학술지인 ‘American Journal of Gastroenterology’에 게재됐다고 21일 밝혔다.

게재된 논문명은 ‘Randomized, double-blind, active-controlled phase 3 study to evaluate efficacy and safety of zastaprazan compared with esomeprazole in erosive esophagitis’으로, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)계열인 자스타프라잔의 유효성 및 안전성에 관한 임상 3상을 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 대조군인 PPI(양성자 펌프 억제제)계열 약물인 에스오메프라졸과의 비교 연구한 결과다.

이번 임상 3상은 서울아산병원 소화기내과 정훈용 교수의 주도하에 국내 주요 병원에서 내시경상 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 이중눈가림, 무작위 배정을 통해 자스타프라잔 20㎎(149명), 대조군 에스오메프라졸 40㎎(151명)으로 나눠 최대 8주 동안 투여했다.

8주 투여 후 자스타프라잔은 97.9%의 높은 치료율로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 확인했다. 4주 투여 시 자스타프라잔의 치료율은 95.1%로, 대조군에서 보인 87.7% 보다 높은 치료율을 보였다.

부작용 분석결과, 자스타프라잔과 대조군 간의 통계적 차이는 없었다

현재 자스타프라잔은 기허가 받은 미란성 위식도역류질환 뿐만 아니라, 위궤양 및 NSAID 유도성 소화성 궤양 예방 적응증 등으로 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다.

김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “세계적인 소화기 저널에 3상 시험 논문이 게재돼 전 세계 의료진에게 K-신약인 자스타프라잔의 임상 결과를 공유하게 됐다”며 “앞으로 한국 및 해외에서의 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것이며, 적응증 확대에도 역량을 집중할 것”이라고 말했다.

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