국산 37호 신약 '자큐보', 임상3상 결과 美 소화기학술지 게재

97.9% 높은 치료율·안전성 입증

온코닉테라퓨틱스의 자스타프라잔의 임상 3상 결과가 SCIE급 의학 학술지인 '미국위장관학저널'에 게재됐다. /사진=제일약품

국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'(성분명: 자스타프라잔)의 임상 3상 결과가 소화기분야 미국 학술지에 게재됐다.

21일 제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 자스타프라잔의 임상 3상 결과가 SCIE급 의학 학술지인 '미국위장관학저널'에 게재됐다고 밝혔다.

이번 임상 결과가 등재된 미국위장관학저널은 임팩트 팩터(Impact Factor)가 10.2인 높은 지수를 보유한 SCIE급의 소화기분야 세계 최고 의학학술지다.

차세대 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열인 국내 37호 신약 자스타프라잔의 유효성·안전성에 관한 임상 3상시험을 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 대조군인 프로톤펌프저해제(PPI) 계열 약물 에스오메프라졸과 비교 연구한 결과다.

이번 임상3상 시험은 서울아산병원 소화기내과 정훈용 교수의 주도하에 국내 주요 병원에서 내시경상 미란성 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 이중눈가림·무작위 배정을 통해 ▲자스타프라잔 20 mg (149명) ▲대조군 에스오메프라졸 40 mg (151명)으로 나눠 최대 8주 동안 투여했다.

8주 투여 후 자스타프라잔은 97.9%의 높은 치료율로 대조군의 94.9% 대비 우수한 효능을 확인했다. 4주 투여 시 자스타프라잔의 치료율은 95.1%로 대조군에서 보인 87.7% 보다 7.4%포인트 높은 것으로 나타나 신속하게 효능이 발휘되는 것으로 확인됐다.

현재 자스타프라잔은 기허가 받은 미란성 위식도역류질환뿐만 아니라 위궤양과 소염진통제 유도성 소화성 궤양 예방 적응증 등으로 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다.

김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 "세계적인 소화기 저널에 3상 시험 논문이 게재돼 전 세계 의료진에게 K-신약인 자스타프라잔의 임상 결과를 공유하게 돼 기쁘다"며 "앞으로 한국과 해외에서의 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr