디티앤씨알오-티유브이슈드, ‘2024 의료기기 인허가 공동 심포지엄’ 개최

이한규 기자 2024. 8. 21. 09:50
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국내 CRO 업체 디티앤씨알오와 유럽의 NB인 티유브이슈드(TÜV SÜD)가 오는 23일 서울 영등포구 Two IFC Mall에서 '2024 의료기기 인허가 공동 심포지엄'을 개최한다고 21일 밝혔다.

최근 유럽 시장 의료기기 인증 규정이 MDD에서 MDR로 변경되면서 보다 엄격해진 EU MDR의 요구사항에 맞춰 국내 의료기기사의 유럽 시장 진출에 필요한 길잡이를 제공하기 위해 마련된 심포지엄이다.

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디티앤씨알오 로고. 디티앤씨알오 제공

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국내 CRO 업체 디티앤씨알오와 유럽의 NB인 티유브이슈드(TÜV SÜD)가 오는 23일 서울 영등포구 Two IFC Mall에서 ‘2024 의료기기 인허가 공동 심포지엄’을 개최한다고 21일 밝혔다.

최근 유럽 시장 의료기기 인증 규정이 MDD에서 MDR로 변경되면서 보다 엄격해진 EU MDR의 요구사항에 맞춰 국내 의료기기사의 유럽 시장 진출에 필요한 길잡이를 제공하기 위해 마련된 심포지엄이다. 변화된 전반적인 MDR Process, MDR인증을 위한 구체적인 요구사항, 국내 의료기기 회사의 유럽 CE MDR 인증을 위한 임상시험 전략 등의 정보들을 제공할 예정이다.

이한규 기자 hanq@donga.com

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