유한양행 ‘폐암 치료제’ 미 FDA 승인

‘렉라자’와 J&J 리브리반트의 병용 요법…국내 첫 사례

유한양행의 폐암 치료제가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인을 받은 첫 국산 항암제가 됐다.

유한양행은 20일 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 리브리반트(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 밝혔다.

해당 병용 요법은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 허가받았다.

폐암은 크기에 따라 소세포암과 비소세포암으로 나뉘는데, 비소세포암은 전체 폐암의 80%가량을 차지한다.

유한양행은 기존 치료제 대비 해당 병용 요법의 우수한 효능이 입증된 ‘마리포사’ 임상 3상 연구가 이번 승인에 영향을 끼쳤다고 분석했다.

EGFR 변이 폐암 분야에 표준 치료제인 아스트라제네카의 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙)를 단독으로 사용할 때보다 렉라자·리브리반트 병용 요법이 질병 진행, 사망 위험을 30% 감소시켰다고 유한양행은 설명했다.

조욱제 유한양행 사장은 “렉라자의 FDA 승인은 오픈 이노베이션을 통한 유한양행 연구·개발(R&D) 투자의 유의미한 결과물”이라며 “이번 승인이 한국을 대표하는 글로벌 혁신 신약 출시와 함께 유한양행의 ‘글로벌 톱 50’ 달성을 위한 초석이 됐으면 한다”고 말했다.

배문규 기자 sobbell@kyunghyang.com