유한양행 폐암 신약 ‘레이저티닙’, 미 FDA 승인

유한양행이 개발한 3세대 폐암 신약 ‘레이저티닙’(국내명 렉라자·미국명 라즈클루즈)이 병용 요법으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다.

글로벌 제약사 존슨앤드존슨은 20일(현지시각) 자사가 만든 이중항암항체 ‘리브리반트’(일반명 아미반타맙)와 유한양행의 레이저티닙을 함께 사용하는 병용 요법을 미 식품의약국으로부터 폐암 1차 치료제로 승인받았다고 밝혔다. 두 약품을 함께 쓰면 폐암 치료에 효과가 있다는 점을 미 당국이 승인했다는 뜻이다. 이번 승인은 두 약품을 함께 쓰면 기존 치료제에 비해 사망 위험을 30% 줄여주고 무진행 생존기간은 9개월 더 늘려준다는 글로벌 임상 3상 시험 ‘마리포사’에 근거해 이뤄졌다. 존슨앤드존슨은 “레이저티닙과 리브리반트 병용요법은 앞서 승인된 기존 치료제보다 우수성이 입증된 최초이자 유일한 병용요법”이라고 말했다.

유한양행은 이번 승인으로 미국에 레이저티닙 시판을 할 수 있게 됐다. 이 약품은 국내에선 지난 2021년 1월 제31호 신약으로 허가받은 뒤, 지난해 6월 국내에서 1차 치료제로 허가가 확대된 바 있다.

김경락 기자 sp96@hani.co.kr