알테오젠, 히알루로니다제 제조법 美 특허 등록

“테르가제 가격 경쟁력 높아져”

알테오젠 전경. /알테오젠

알테오젠은 자체 개발한 히알루로니다제 ‘ALT-B4′의 제조방법 관련 특허를 미국에 등록했다고 20일 밝혔다.

ALT-B4는 하이브로자임(Hybrozyme™) 원천기술을 활용한 히알루로니다제다. 히알루로니다제는 피부 세포나 조직 사이에 있는 히알루론산을 분해하는 효소로, 약물 흡수와 확산을 일으키는 역할을 한다. 알테오젠의 핵심 기술은 히알루로니다제를 사용해 정맥주사(IV)제형 치료제를 피하주사(SC)제형으로 바꾸는 하이브로자임 플랫폼이다.

이번에 등록된 특허는 히알루로니다제의 배양법에 대한 발명으로, ALT-B4의 생산성을 높일 수 있는 특수 제조법이다. 알테오젠은 이 제조법으로 기존 동물 유래 제품과 비슷한 가격으로 생산할 수 있어 ALT-B4의 경쟁력이 높아졌다고 설명했다.

알테오젠은 ALT-B4로 피하주사제형 치료제를 개발하려는 글로벌 기업 세 곳과 기술수출 계약을 체결했다. 특히 미국 머크(MSD)는 지난 2월 ALT-B4를 독점계약으로 바꾸면서 항암제 키트루다 SC(성분명 펨브롤리주맙)의 품목허가를 위한 임상 3상을 진행 중이다.

ALT-B4는 자체 개발 중인 히알루로니다제 단독제품 테르가제로도 출시된다. 히알루로니다제 단독제품은 히알루론산 필러 부작용 치료를 포함해 다양한 용도로 활용된다. 알테오젠은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 테르가제 품목허가를 받았다.

알테오젠 관계자는 “이번 특허 등록은 ALT-B4를 사용한 다양한 치료제가 세계 최대 의약품 시장인 미국에 진출하는 효과적인 지적재산권이 될 것”이라며 “다양한 특허 포트폴리오 구성으로 ALT-B4의 권리를 확장하겠다”고 말했다.

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