프레스티지바이오파마, 본격 성장 예고… "2030년 시총 30조 목표"
투트랙 전략… 바이오시밀러 안전성·항체신약 동시 성장
허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴 시작… 30여개국 제품 등록
프레스티지바이오파마가 19일 오후2시 여의도에서 기업설명회를 개최한 가운데 박소연 프레스티지바이오파마 회장이 향후 비전에 따른 성장 목표를 공개했다.
박 회장은 "내년부터 프레스티지바이오파나가 국제적 경쟁력을 갖춘 기업이 될 것이다"라며 "다문화 다 언어 등을 갖추고 있고 항체 바이오의약품 개발과 신약 개발·상용화 등에 필요한 모든 기술이 됐기 때문이다"라고 강조했다.
프레스티지바이오파마는 2015년 싱가포르에서 4명으로 시작해 6년 뒤인 2021년 코스닥 시장에 입성했다. 현재는 400여명의 임직원이 근무할 정도로 성장했으며 16종의 항체신약과 15종의 바이오시밀러 파이프라인을 보유했다.
회사 측은 내년 '투즈뉴'(Tuznue)를 시작으로 매출이 상승하게 될 것으로 전망했다. 투트랙 전략으로 바이오시밀러의 안전성과 항체신약 기반을 통해 성장성을 동시에 확보하겠다는 것이다.
박 회장은 "바이오시밀러는 블록버스터 항체의약품 바이오시밀러 개발은 리스크가 적고 적정 수익을 확보할 수 있어 사업 안정성을 확보할 수 있다"며 항체신약에 대해서는 "췌장암 항체신약을 비롯한 이중 항체와 ADC(항체-약물 결합체) 기술 라인업을 통해 높은 수익을 추구하고 개발 과정에서 라이선스 아웃을 진행할 계획"이라고 설명했다.
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현재 바이오시밀러에 도전한 기업 중 삼성바이오에피스와 셀트리온만 유럽 장벽을 넘었다. 원약 대비 80% 이상 할인된 가격에 판매하는 바이오시밀러는 2028년 글로벌 시장 규모가 약 90조원에 이를 것으로 관측된다.
프레스티지바이오파마는 현재 특허 만료를 앞둔 다수의 블록버스터 항체 의약품 시장을 공략하겠다는 전략이다. 상용화에 주력하고 있는 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴의 경우 올해 10월 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받을 예정이다.
박 회장은 "현재 유럽 30여개국에 제품을 등록하며 판매 준비에 돌입했다"며 "원약과의 우수한 동등성·배치간 분석적 동등성·바이오시밀러 임상·인허가관련 규제기관 대응 등의 노하우는 후속 개발 전략 수립의 원동력이 될 것"이라고 했다.
프레스티지바이오파마의 핵심 파이프라인인 췌장암 항체신약 'PBP1510'은 췌장암에서 80% 이상 발현되는 PAUF(췌관선암 과발현 인자)단백질을 중화시키는 췌장암 항체신약으로 개발하고 있다.
이어 자회사 프레스티지바이오로직스를 통한 가격경쟁력 우위·제품 개발 전 주기 내재화·강력한 BD의 파터너링을 기반으로 시장 선점이 가능할 것으로 내다봤다.
2015년 설립된 프레스티지바이오로직스는 4개의 공장에서 총 15만4000리터를 생산하는 글로벌 6위 규모의 위탁개발생산(CDMO)기업이다. 생산능력·생산 공정 혁신·원가경쟁력을 중심으로 지속 가능한 글로벌 CDMO기업으로 성장하는 것이 목표다.
박 회장은 "프레스티지바이오파마의 생산전진기지로서 현재 투즈뉴 생산을 준비하고 있다"라며 "연내 수주 계약으로는 국내 거래처 1곳과 해외 거래처 3곳 등 CDMO 수주 계약 협의 중이다"라고 말했다.
프레스티지바이오파마의 이날 기준 시가총액은 약 9000억원 규모이며 매출은 ▲2023년 2분기 2억원 ▲2023년 3분기·4분기 각 1억원 ▲2024년 분기 6억원을 기록했다. 영업손실은 ▲2021년 184억원 ▲2022년 585억원 ▲2023년 696억원 ▲2024년 상반기 약 626억원이다.
김선 기자 sun24@mt.co.kr
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