알지노믹스, 간암 대상 면역항암체 병용 임상계획 FDA 승인

리보핵산(RNA) 기반 신약 개발 기업 알지노믹스는 간암 환자를 대상으로 항암제 'RZ-001'과 면역항암제를 병용 투여하는 임상 1b·2a상 계획에 대해 미국 FDA 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

RZ-001은 암세포에 특이적으로 발현하는 텔로머레이즈 RNA를 표적으로 하는 항암제 후보물질이다.

텔로머레이즈는 동물이나 식물 염색체의 말단을 보호해 노화를 예방하는 효소로 알려져 있다. 동시에 암세포의 증식과 종양 형성을 유도하기도 한다.

RZ-001은 텔로머레이즈 RNA를 없애고 그 자리에 HSV(단순헤르페스바이러스) 유래 유전자(HSV-TK)를 넣는다. HSV-TK 유전자는 항바이러스제(발간시클로버)가 암세포를 공격하도록 유도한다.

알지노믹스는 이번 임상에서 간세포암으로 진단받은 환자 약 50명을 대상으로 RZ-001과 1차 표준치료제(아테졸리주맙·베바시주맙)를 병용 투여해 유효성과 안전성을 평가한다는 계획이다.

앞서 RZ-001은 악성교모세포종을 대상으로 한 임상시험 계획을 식품의약품안전처(식약처)와 FDA로부터 승인받아 1·2a 임상을 진행중이다.

이미선기자 already@dt.co.kr