"엠폭스 유행주의보"…백신·치료제 개발사, 움직임 '분주'

바바리안 노르딕, 백신 생산 확대
국내선 HK이노엔, 임상 1상 신청

[고마=신화/뉴시스] 지난 15일(현지시각) 콩고민주공화국(DRC) 고마 인근 니라공고의 한 병원에서 엠폭스(MPOX·구 원숭이두창)에 걸린 한 어린이가 치료대기하고 있다. 전날 세계보건기구(WHO)는 DRC에서 발생한 엠폭스가 주변국으로 빠르게 확산하자 2년 만에 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)를 선포했다. 2024.08.16.

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 전세계적으로 엠폭스 변이 바이러스가 유행하는 등 엠폭스 유행주의보가 내려지면서 전세계 백신·치료제 개발기업들이 분주하게 움직이고 있다.

19일 관련 업계 및 로이터 등 외신에 따르면, 최근 엠폭스가 아프리카를 시작으로 다시 국경을 넘어 확산되고 있다. 올해 아프리카에서만 1만9000여명이 엠폭스에 감염됐으며, 500명이 넘는 사람이 사망했다. 이는 작년 한 해 엠폭스 감염자를 뛰어 넘는 수준이다.

세계보건기구(WHO)는 지난 14일 결국 엠폭스와 관련해 국제 공중보건 비상사태(PHEIC)를 선포하고, 지금 확산을 막지 못하면 전세계가 위험하다고 경고했다.

이 같은 확산세에 엠폭스 백신을 개발한 덴마크 생명공학회사인 바바리안 노르딕은 엠폭스 백신 ‘진네오스’(MVA-BN) 생산량을 확대하고, 이를 성인뿐 아니라 청소년에게도 사용할 수 있도록 추진하고 있다. 진네오스는 당초 천연두 백신으로 개발됐으나, 원숭이두창 적응증에도 승인을 받았다.

바바리안 노르딕은 “아프리카를 포함해 생산 네트워크를 확장하고 있으며 모든 국가가 백신을 접종할 수 있도록 WHO는 물론 아프리카 질병통제예방센터와 협력할 준비가 됐다”고 말했다.

2025년 말까지 생산 가능한 백신은 1000만 도즈(회분)로 알려졌다.

또 바바리안 노르딕은 최근 유럽의약품청(EMA)에 MVA-BN 백신 적응증을 12~17세 청소년으로 확대하는 것을 뒷받침하는 임상 데이터를 제출했다. 이미 미국 식품의약국(FDA)은 2022년 엠폭스가 유행할 당시 이를 청소년에게 사용할 수 있도록 긴급사용 승인했다.

바바리안 노르딕은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기-전염병연구소(NIAID)가 후원한 12~17세 청소년 315명과 18세 이상 성인 211명을 대상으로 한 임상 연구의 중간 결과에서 면역반응의 비열등성과 유사한 안전성 프로파일을 입증한 바 있다.

또 백신의 적응증을 더 어린 인구로 확대하기 위해 2~12세 어린이를 대상으로 MVA-BN의 면역원성과 안전성을 평가하는 임상시험을 준비하고 있다. 전염병대비혁신연합(CEPI)이 일부 자금을 지원하는 이 임상시험은 올해 말 콩고민주공화국과 우간다에서 시작될 예정이다.

MVA-BN은 미국과 스위스, 캐나다, 유럽 및 영국 등에서 승인된 유일한 백신이다. 일본에서는 KM 바이올로직스의 ‘LC16’가 엠폭스 백신으로 허가를 받았으며, 미국 이머전트 바이오솔루션의 백신 ‘ACAM2000’는 현재 미국에서 승인 심사를 받고 있다.

국내에서는 제약사 HK이노엔이 질병관리청과 엠폭스 백신 개발에 나서고 있다.

앞서 HK이노엔은 2009년 생물 테러 등 공중보건위기 대응을 목적으로 천연두 백신(2세대)을 개발하고, 승인을 받은 바 있다. 천연두 백신은 원숭이두창을 85%까지 예방할 수 있는 것으로 알려졌다.

이에 HK이노엔은 이를 엠폭스에도 사용할 수 있도록 적응증을 추가하는 전략과 사람두창, 원숭이두창을 적응증으로 하는 3세대 백신 개발을 동시에 진행하는 투트랙 전략을 진행해왔다.

3세대 백신은 원숭이두창 적응증의 경우 영장류 실험을, 사람두창의 경우 쥐와 비글시험을 진행한 바 있다. 이후 두 적응증을 대상으로 하는 임상 1상 임상시험계획서를 지난달 식품의약품안전처에 제출한 상태다.

3세대 백신은 원숭이두창으로 인한 환자가 전 세계적으로 확산되고 있다는 점과 고령자인 노인과 면역저하자 등까지 필요에 따라 안전하게 접종받기 위해 보다 편리한 SC(피하주사)제형으로 개발되고 있다.

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