덴티스, 수술실 테이블 美 FDA 등록…글로벌 시장 진출 본격화

각도 조절 가능... 집도의 수술 환경 개선

덴티스는 자체 개발한 수술실 테이블 ‘루비스(LUVIS) ST500’이 16일자로 미국 식품의약국(FDA) 최종 신고 절차를 마무리했다고 19일 밝혔다.

루비스 ST500은 수술 케이스 및 환경에 따라 집도의가 가장 이상적인 각도에서 수술이 가능하도록 도와준다. 덴티스가 수술실(OR) 솔루션 사업 일환으로 개발한 첫 제품으로, 국내 최상급 사양을 갖췄다.

지난 1월 출시 이후 국내 최대 의료기기 전시회인 ‘키메스(KIMES)’와 미국 최대 의료기기 전시회인 ‘FIME’ 등 국내외 전시회에서 호평을 받았다. 수술실 테이블, 펜던트, 디스플레이 등 루비스 토탈 OR 솔루션은 이번 FDA 등록 이후 본격적으로 글로벌 시장 진출에 나선다. 유럽 CE 인증도 빠른 시일 내 완료해 글로벌 시장 공략에 박차를 가할 계획이다.

또한, 회사의 사업 다각화 전략에 따라 새롭게 출시한 동요도 측정기, 무통마취기, 치과 유니트체어 등의 신제품들도 현재 FDA 및 CE 인증 절차를 진행중이다. 회사는 빠르면 연내 마무리될 것으로 보고 있다.

덴티스는 오는 2025년 20주년을 맞아 다양한 신제품 출시와 해외 인증을 통해 R&D를 기반으로 덴탈과 메디칼 시장을 선도하는 글로벌 기업으로 성장한다는 것이 목표다.

덴티스 관계자는 “덴티스는 주력 사업인 덴티스 임플란트와 투명교정 외 수술실 솔루션 사업을 통해 글로벌 의료기기 시장 내 인지도 확대를 목표로 하고 있다”며 “이미 다수의 글로벌 기업들과 미국시장 공략을 위한 논의를 진행하고 있으며, 이번 서지컬테이블의 FDA 등록을 필두로 세계 의료기기 수출 시장 중 최대 규모인 미국시장을 정조준해 회사의 실적 성장이 이뤄질 것으로 자신한다”고 말했다.

글로벌 리서치 기관 아이데이터리서치에 따르면 2025년 글로벌 수술실 장비 시장은 50억 달러를 초과할 것으로 전망되며, 그 중 서지컬 테이블 시장이 약 15억 달러로 약 30% 규모를 차지하는 것으로 나타났다. 

오현아 기자 5hyun@hankyung.com