지씨셀 "T세포 림프종약 'CD5 CAR-NK', 1상계획 승인"

연내 임상시험 개시 예정

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[서울=뉴시스]황재희 기자 = 세포·유전자치료제 개발기업 지씨셀이 T세포 림프종 치료제 임상에 나선다.

지씨셀은 식품의약품안전처에 제출한 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 ‘GCC2005’(CD5 CAR-NK)에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 14일 밝혔다.

GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제로, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 한다. CD5는 T세포 림프종의 다수 아형에서 높은 발현을 보여 다양한 아형 림프종을 위한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.

T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종으로, 미국, 유럽보다 한국을 비롯한 아시아 국가에서 비교적 흔히 발견된다. 크게 피부 T 세포 림프종(CTCL)과 말초 T세포 림프종(PTCL)으로 나뉘는데, 말초 T세포 림프종은 약 36종의 다양한 아형으로 분류될 수 있다. 말초 T세포 림프종은 일반적으로 B세포 림프종에 비해 예후가 훨씬 더 나쁘며, 치료 옵션이 부족해 미충족 의료 수요가 높은 희귀 난치성 질환으로 알려져 있다.

GCC2005는 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선했으며, 효력을 증강한 CAR NK 세포 치료제다. 또 지씨셀의 대량 생산 및 동결보존 플랫폼을 통해 자가유래 CAR-T 대비 가격 경쟁력이 높고 즉시 투여가 가능하다는 장점을 갖고 있다.

지씨셀 관계자는 “이번 IND 승인 후 약 6개의 연구기관과 계약을 체결하고, 환자 모집 후 재발성 또는 불응성 T세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 임상 1상 시험을 연내에 돌입한다는 계획”이라고 말했다.

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