동아에스티, 비만치료제 글로벌 임상 1상 환자 모집 완료

파트1 임상 결과 3분기 공개 예정, 파트2 임상 결과 25년 1분기 공개 예정
전임상 결과, 세마글루타이드·티르제파타이드·서보두타이드 대비 우수한 효과

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제 글로벌 임상 1상 환자 모집을 완료했다. /일러스트=이미지투데이

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제 글로벌 임상 1상 환자 모집을 완료했다.

14일 뉴로보 파마슈티컬스는 비만치료제로 개발 중인 'DA-1726'의 글로벌 임상 1상 파트1 환자 모집을 마쳤다고 밝혔다.

뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. DA-1726 글로벌 임상 1 상은 DA-1726의 안전성·내약성·약동학·약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 무작위 배정·이중 눈가림·위약 대조·평행 비교 방식으로 실시된다.

파트1 단일용량상승시험은 비만 환자와 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행돼 지난 4월 첫 환자 투약을 개시했다. 올 3분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.

파트2 다중용량상승시험은 비만 환자와 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험으로 진행돼 지난 6월 첫 환자 투약을 개시했다. 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.

뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트 1과 파트 2의 결과를 바탕으로 2025년 2분기에 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트 3을 계획하고 있다.

파트3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행될 예정이다. ▲체중변화 ▲근육 대비 체지방 감소율 ▲음식 섭취량 변화 ▲최대 허용 용량 등을 확인해 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개할 예정이다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비를 촉진하고 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

GLP-1·글루카곤 이중작용제 DA-1726은 비교 전임상 연구 결과를 통해 GLP-1 수용체 작용제 세마글루타이드 대비 유사한 음식 섭취량에도 체중 감소 효과를 확인했다. GLP-1·위산 분비 억제 폴리펩타이드(GIP) 이중작용제 티르제파타이드 대비 더 많은 섭취량에도 유사한 체중 감소 효과를 확인했으며 콜레스테롤 상승 억제 효과를 확인했다.

동일한 GLP-1·글루카곤이중작용제 서보두타이드 대비 우수한 ▲체중 감소 효과 ▲체지방 질량 감소 ▲상대적인 제지방율 증가·혈당 감소 효과를 확인했다.

뉴로보 파마슈티컬스 김형헌 대표는 "DA-1726 글로벌 임상 1상 파트1 임상이 순조롭게 진행돼 파트2 임상 일정을 앞당겨 시작할 수 있다"며 "전임상 연구를 통해 DA-1726이 현재 시판 중인 GLP-1 수용체 작용제와 후기 임상 중인 약물을 넘어선 계열 내 최고의 비만 치료제가 될 수 있는 가능성도 확인했다"고 말했다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr