뷰노 심부전 선별 AI 의료기기, 식약처 허가 획득

“심부전 환자 조기 진단에 도움 기대”

[사진=뷰노]

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 자사 심부전 선별 소프트웨어 '뷰노메드 딥ECG LVSD'가 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.

뷰노메드 딥ECG LVSD는 AI를 기반으로 심전도 검사 데이터를 분석해 '좌심실수축기능부전(LVSD)'을 선별하는 소프트웨어형 의료기기다. LVSD는 심장이 수축할 때마다 좌심실에서 나오는 혈액의 비율이 40% 이하로 떨어지는 상태다. 좌심실이 혈액을 효과적으로 펌프질하지 못해 신체 각 부분에 충분한 혈액이 공급되지 않는 상황으로, 심부전의 가장 흔한 유형 중 하나다.

특히 LVSD는 관상동맥질환이나 심근경색, 다발성 장기부전 등의 질병으로 이어질 위험이 크고, 진단 후 재입원율이 높고 생존율이 낮은 등 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있다. 또한 무증상으로 발생하는 환자가 많아 조기에 발견하는 것이 중요하다.

뷰노의 심부전 선별 의료기기 '뷰노메드 딥ECG LVSD' 운영화면 예시 [사진=뷰노]

뷰노는 기존 심장초음파 검사보다 빠르고 간편한 뷰노메드 딥ECG LVSD가 의료진의 응급 환자 조기 선별과 예후 개선을 도울 것으로 보고 있다. 향후에는 가정용 심전도 측정 의료기기 '하티브 P30'과도 연동해 환자가 일상에서도 간편하게 심전도를 측정하고 확인하도록 지원한다는 구상이다.

이예하 뷰노 대표는 "이번 허가로 일상에서 개인이 간편하게 심혈관질환을 발견할 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수 있게 됐다"며 "심전도 데이터는 다양한 질환의 단서가 될 수 있는 만큼 활용처를 계속 늘려 나갈 계획"이라고 말했다.

장자원 기자 (jang@kormedi.com)