뷰노의 심부전 선별 AI, 식약처 허가 획득

뷰노의 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG LVSD’. 뷰노 제공

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노가 국내 식품의약품안전처로부터 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG LVSD’ 허가를 획득했다고 12일 발표했다.

이번에 뷰노가 허가받은 의료기기는 심전도 데이터를 AI로 분석해 실시간으로 좌심실수축기능부전(LVSD) 발생 여부를 알려주는 소프트웨어다. 좌심실수축기능부전이란 심장이 수축할 때마다 좌심실에서 배출되는 혈액량이 40% 이하로 떨어져 있는 상태를 말한다. 몸속에 충분한 혈액이 공급되지 않으면 관상동맥질환이나 심근경색, 다발성 장기부전 등으로 이어질 수 있기 때문에 조기에 발견하는 것이 중요하다.

병원에서는 심혈관 질환을 앓고 있는 환자들에게 뷰노메드 딥ECG LVSD를 처방한다. 뷰노 관계자는 “예측 정확도를 나타내는 성능지표(AUROC)는 병원에서 하는 심전도 검사(표준12유도) 기준 0.9634”라며 “1에 가까울수록 정확하다는 뜻”이라고 말했다.

뷰노는 병원뿐 아니라 가정에서도 심혈관 질환 환자들이 좌심실수축기능부전 발생 여부를 찾아낼 수 있게끔 가정용 심전도 측정 의료기기 하티브P30과 이번에 허가받은 뷰노메드 딥ECG를 연동할 계획이다. 하티브는 뷰노의 만성질환 관리 브랜드이며, 하티브P30은 30초 만에 심전도를 측정해주는 의료기기다. 지난해 건강보험심사평가원으로부터 급여를 인정받았다.

이예하 뷰노 대표는 “이번 인허가를 통해 일상에서 간편하게 주요 심혈관질환을 발견하고, 적시에 치료받을 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수 있게 됐다”며 “지속적인 연구개발을 통해 하티브 P30의 활용도를 계속 늘려나갈 계획”이라고 말했다.

남정민 기자 peux@hankyung.com