뷰노, 심부전 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득

뷰노메드 딥ECG LVSD

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 식품의약품안전처에서 AI 기반 심부전 선별 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG LVSD에 대한 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.

뷰노메드 딥ECG LVSD는 AI를 기반으로 심전도 데이터를 분석해 심부전 주요 유형인 좌심실수축기능부전(LVSD)을 선별하는 소프트웨어형 의료기기다. 지난 5월 식약처 허가를 획득한 급성심근경색을 확인하는 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG AMI에 이어 두 번째 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 제품이다.

좌심실수축기능부전은 심장이 수축할 때마다 좌심실에서 배출되는 혈액 비율을 말하는 좌심실박출률이 40% 이하로 떨어지는 상태를 말한다. 좌심실 수축 기능이 떨어져 혈액을 효과적으로 펌프질하지 못해 신체 각 부분에 충분한 혈액이 공급되지 않아 관상동맥질환이나 심근경색, 다발성 장기부전 등 여러 질병으로 이어질 수 있다. 진단 후 재입원율이 높고 생존율이 낮으며 예후가 좋지 않은 것으로 알려져 있으며, 무증상으로 발생하는 경우가 많아 조기 발견이 중요하다.

뷰노는 향후 가정용 심전도 측정 의료기기 하티브 P30과 뷰노메드 딥ECG LVSD를 연동할 계획이다. 환자가 일상에서도 간편하게 심전도를 측정하고 확인해 미리 적절한 의료 행위를 받을 수 있도록 도울 예정이다.

이예하 뷰노 대표는 “이번 인허가로 향후 일상에서 개인이 간편하게 주요 심혈관질환을 미리 발견하고 적시에 치료받을 수 있는 AI 의료기기를 선보일 수 있게 됐다”면서 “심전도 데이터는 급성심근경색과 심부전 외에도 심방세동, 고칼륨혈증, 만성콩팥병 등 다양한 질환의 단서로써 잠재적인 가능성이 매우 높다는 점에서 앞으로도 지속적인 연구개발로 하티브 P30 활용도를 계속 늘려나갈 계획”이라고 말했다.

송혜영 기자 hybrid@etnews.com