신풍제약 "허혈성 뇌졸중 치료물질, 임상 3상계획 신청"

중등증·중증 뇌경색 환자 대상 연구

[서울=뉴시스] 신풍제약 로고. (사진=뉴시스 DB) photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 제약기업 신풍제약은 식품의약품안전처에 뇌졸중 신약 후보물질 'SP-8203'(성분명 오탑리마스타트)의 국내 3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 9일 밝혔다.

이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 3상 연구다. 852명의 중등증 및 중증 뇌경색 환자를 대상으로 90일 동안 추적 관찰을 진행할 계획이다.

뇌경색(허혈성 뇌졸중)은 막힌 뇌혈관으로 인해 뇌혈류가 감소돼 뇌조직이 기능을 하지 못하게 만드는 질환이다. 세계보건기구(WHO)가 발표한 세계 사망원인 2위에 해당한다.

SP-8203은 계열 내 최초 약물(First-In-Class)로 개발되는 혁신신약 후보물질이다. 다양한 뇌졸중 동물모델에서 다중기전의 뇌신경보호 효과가 나타난 바 있다. 뇌경색으로 인해 야기되는 뇌손상과 표준 치료인 혈전용해제 투여로 인해 발생되는 손상을 동시에 줄인다.

신풍제약은 "뇌졸중의 약 80%가 허혈성 뇌졸중이지만 치료제는 한정적"이라며 "SP-8203은 기존 혈전용해제의 한계를 극복할 수 있는 신약으로, 마지막 관문인 3상을 성공적으로 수행해 약물 우수성을 입증하겠다"고 말했다.

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