박셀바이오, 반려견 면역항암제 '박스루킨-15' 허가획득

유선종양 수술 후 면역보조제로 허가

[서울=뉴시스] 박셀바이오 로고 (사진=박셀바이오 제공) 2024.08.08. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 항암 면역세포치료제 개발 전문기업 박셀바이오가 반려견 면역항암제 품목 허가를 획득했다.

박셀바이오는 국내 최초로 반려견 전용 면역항암제인 ‘박스루킨-15’를 개발해 농림축산검역본부의 품목허가를 획득했다고 8일 밝혔다.

박스루킨-15는 개 백혈구 등에서 발현되는 사이토카인(생물학적 제제)인 개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품으로, 반려견 유선종양 수술 후 면역보조제(보조치료제)로 승인받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.

박셀바이오는 유선종양 절제 수술을 받은 환견 55마리(시험군 27마리, 대조군 28마리)를 대상으로 임상시험을 실시한 결과, 박스루킨-15를 병용한 환견이 종양제거 수술만 받은 환견에 비해 임상 증상 개선에 효과가 있다는 것을 확인했다. 약물 투여 후 부작용이 거의 관찰되지 않았고, 신체검사와 혈액학적 검사에서도 안전성이 확인됐다.

박셀바이오 이제중 대표이사는 “현재 전 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암치료제는 대부분 인체에 쓰였던 화학항암제로, 동물에게 사용 시 부작용 우려가 있다”며 “박스루킨-15는 반려견 유전체를 바탕으로 개발된 항암제로, 암종별 표준항암치료요법과 병용치료 시 부작용은 작고 치료효과는 크다”고 말했다.

이어 “앞으로 박스루킨의 적응증을 림프종 등 다른 암종으로 확대할 계획이며, 반려묘용 면역항암제 개발도 추진하고 있다”고 덧붙였다.

박셀바이오는 임상 데이터를 정리 중인 림프종에 대해서도 곧 품목허가를 신청할 예정이다. 또 효능과 용법을 업그레이드한 차세대 박스루킨 개발도 진행 중이다.

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