큐로셀 "혈액암 카티치료제, 신속 처리 의약품 지정"
전체 맥락을 이해하기 위해서는 본문 보기를 권장합니다.
큐로셀은 혈액암의 하나인 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에 대한 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '안발셀'이 식품의약품안전처로부터 첨단 바이오의약품 신속 처리 제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다.
큐로셀에 따르면 안발셀은 재발성·불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 진행한 임상 2상에서 암세포가 완전히 사라지는 '완전 관해' 비율이 67.1%로 나타났다.
이 글자크기로 변경됩니다.
(예시) 가장 빠른 뉴스가 있고 다양한 정보, 쌍방향 소통이 숨쉬는 다음뉴스를 만나보세요. 다음뉴스는 국내외 주요이슈와 실시간 속보, 문화생활 및 다양한 분야의 뉴스를 입체적으로 전달하고 있습니다.
(서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 큐로셀은 혈액암의 하나인 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에 대한 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '안발셀'이 식품의약품안전처로부터 첨단 바이오의약품 신속 처리 제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다.
해당 제도는 혁신성이 뛰어난 의약품의 신속한 시장 출시를 지원하는 제도다.
큐로셀은 제도 선정에 따라 안발셀의 심사를 전담으로 하는 식약처 인력이 구성돼 신속한 심사가 가능해지고, 임상 시험 자료를 일부 면제받는 등 혜택을 받을 수 있다고 전했다.
큐로셀에 따르면 안발셀은 재발성·불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 진행한 임상 2상에서 암세포가 완전히 사라지는 '완전 관해' 비율이 67.1%로 나타났다.
hyunsu@yna.co.kr
▶제보는 카톡 okjebo
Copyright © 연합뉴스. 무단전재 -재배포, AI 학습 및 활용 금지
- 코미디언 김병만 가정폭력으로 송치…검찰 "수사 막바지" | 연합뉴스
- '해를 품은 달' 배우 송재림 사망…"친구가 자택서 발견"(종합) | 연합뉴스
- [영상] "너무아프다" "드럽게 못난 형"…배우 송재림 비보에 SNS '먹먹' | 연합뉴스
- 3번째 음주운전 '장군의 아들' 배우 박상민 징역형 집행유예 | 연합뉴스
- [인터뷰] "중년 여성도 젤 사러 와…내몸 긍정하는 이 많아지길"(종합) | 연합뉴스
- 멜라니아 "트럼프 사귈때 '골드디거' 뒷말…나도 잘나간 모델" | 연합뉴스
- 차에 치인 고양이 구조 요청하자 현장서 죽인 구청 용역업체 | 연합뉴스
- 8년 복역 출소 5개월만에 또…성폭행 40대 이번엔 징역 15년 | 연합뉴스
- '선우은숙 친언니 강제추행 혐의' 유영재 첫 재판서 "혐의 부인" | 연합뉴스
- 고교 화장실 불법촬영 10대 징역 6년…교사노조 "엄중 판결"(종합) | 연합뉴스