세라젬클리니컬 "알카리 이온수기, '소화불량 개선' 입증"

세라젬클리니컬, 기능성소화불량 개선 효과 등 확인
연세대·세라젬클리니컬 연구팀, 40명 대상 재택 임상

[서울=뉴시스] 5일 세라젬 임상 전문 연구기관 세라젬클리니컬은 세라젬이 개발한 알칼리이온수기를 이용한 기능성소화불량에 대한 임상에서 유효성을 입증했다고 밝혔다. (사진=세라젬클리니컬 제공) 2024.08.05. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 세라젬 임상 전문 연구기관 세라젬클리니컬은 세라젬이 개발한 알칼리이온수기를 이용한 기능성소화불량에 대한 임상에서 유효성을 입증했다고 5일 밝혔다.

세라젬클리니컬과 연세대학교 공동연구팀은 기능성 소화불량에 대한 전해 알칼리성 환원수 음용의 효과검증을 위해 2022년 8월 10일부터 6주 간 임상을 진행해 해당 결과를 SCIE 학술지인 프로세시즈(Processes IF: 3.5)에 게재했다.

이번 임상은 신뢰도를 높이기 위해 연구 코디네이터가 무작위배정 해 연구자와 환자 모두 치료법을 모른 채 임상에 참여했고, 임상 종료 후 연구 코디네이터가 환자와 연구자에게 무작위 배정에 대해 알린 최초의 재택임상이다.

해당 임상은 기능성소화불량이 있는 환자 40명 중 알칼리이온수 음용 그룹 20명과 정제수 음용 그룹 20명을 무작위로 할당해 6주간 재택으로 진행했다. 알칼리이온수 음용 그룹은 매일 체중 1kg 당 10mL의 알칼리이온수를 하루 세 번에 나누어 공복 상태로 매일 음용하도록 했다. 위장관 증상 평가 척도(GSRS), 기능성 소화불량 관련 삶의 질(FD-QoL), 한국판 소화불량증 지수(NDI-K)를 1차 결과 척도로 사용했고, 염증 수치를 2차 결과로 측정했다.

[서울=뉴시스] 지난 18일 세라젬은 전기분해를 통해 pH 8.6~9.5의 알칼리 이온수를 생성해 소화불량, 위산과다, 위장 내 이상발효, 만성설사 등 4대 위장 증상 개선에 도움을 주는 이온수를 출시했다고 밝혔다. (사진=세라젬 제공) 2024.07.18. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

임상 결과 두 그룹의 위장관 증상 척도는 임상 전 대비 알칼리이온수 음용 그룹(34.27%)이 대조 군(18.16%) 보다 유의하게 낮아져 증상 개선효과가 높게 나타났다.

해당 항목의 5개 하위 범주 모두에서도 알칼리이온수 음용 그룹의 개선효과가 대조군 대비 유의하게 나타났다. 알칼리이온수 음용 그룹과 대조군의 하위 범주 개선 결과는 복통 감소 43.59% 대 21.33%, 역류성 증후군 감소 38.98% 대 18.92%, 설사 감소 25.42% 대 20.90%, 소화 불량 감소 35.87% 대 21.48%, 변비 감소 32.81% 대 10.71%으로 나타났다.

한국판 소화불량증 평가(NDI-K)에서 알칼리이온수 음용 그룹은 이전 대비 52.27% 감소해 대조군의 36.25% 감소 대비 더 큰 증상개선 효과를 보였다. 기능성 소화불량으로 인한 삶의 질 설문에서도 섭식상태 저하 58.39% 감소, 생활활력 저하 57.57% 감소, 정서 저하 65.19% 감소, 사회적 기능 저하 59.47% 감소했다. 또한 염증성 사이토카인(TNF-α 및 IFN-γ) 수치도 알칼리이온수 음용 그룹이 대조군 대비 유의하게 억제됐다.

이번 임상결과 알칼리이온수(pH 9.5)를 가정에서 장기간 음용할 경우 기능성소화불량 관련 증상으로 인한 환자의 삶의 질을 개선할 수 있는 것으로 나타났다. 임상 후 일반 혈액 검사에서 부작용은 보고되지 않았으며, 모든 값이 정상 범위 내로 안전성도 확인됐다.

세라젬클리니컬 관계자는 "세라젬클리니컬은 세라젬이 추진중인 다양한 메디컬 디바이스의 임상연구 고도화를 위해 글로벌 최고 수준의 병원 및 연구진과 지속 협력해 나갈 것"이라고 밝혔다.

☞공감언론 뉴시스 song@newsis.com