셀트리온 자가면역질환 치료제 캐나다 '출격'

'스테키마' 품목 허가 획득…캐나다 시작으로 북미 시장 공략 본격화

[아이뉴스24 정승필 기자] 셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자사의 자가면역질활 치료제 '스테키마(개발명 CT-P43)'에 대한 신약 허가신청(New Drug Submission·NDS) 승인받았다고 31일 밝혔다.

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자사의 자가면역질활 치료제 '스테키마(개발명 CT-P43)'에 대한 신약 허가신청(New Drug Submission·NDS) 승인받았다고 31일 밝혔다. [사진=셀트리온]

스테키마는 글로벌 기업 얀센이 개발한 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)'의 바이오시밀러다.

이번 허가 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증을 확보해 스테키마 판매가 가능해졌다. 회사는 캐나다를 시작으로 전 세계 최대 의약품 시장인 북미 공략에 착수할 계획이다.

의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(한화 26조5200억원)에 달한다.

이중 캐나다 시장 규모는 약 6억6300만 달러(한화 약 8619억원) 수준이지만, 미국까지 포함한 전체 북미 시장 규모는 약 163억7500만 달러(한화 21조2875억원)로 글로벌 시장의 80% 수준이다.

셀트리온 관계자는 "캐나다는 바이오시밀러 처방을 적극 장려하는 대표적 친(親) 바이오시밀러 정책 도입국으로, 캐나다에서 다양한 제품군을 보유한 셀트리온의 영향력은 점차 커질 것"이라며 "나아가 북미 지역은 우스테키누맙 세계 최대 시장으로 꼽히는 만큼, 스테키마의 이번 캐나다 승인이 북미 시장 공략의 시발점이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

한편, 셀트리온은 지난 6월 국내에서 스테키마의 허가를 획득한 데 이어 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 '승인 권고' 의견을 받은 바 있다. 유럽 품목 허가도 획득하면, 스테키마의 글로벌 시장 공략은 가속화될 전망이다.

/정승필 기자(pilihp@inews24.com)