프레스티지바이오 "허셉틴 시밀러 투즈뉴, 유럽 허가 권고 획득"

셀트리온·삼바에피스에 이은 성과
10월 EC 허가 후 유럽 30개국 진출
마일스톤 통한 매출 확대 기대감

프레스티지바이오파마의 투즈뉴가 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유럽 품목허가 승인 권고를 받았다. 사진은 박소연 프레스티지바이오파마 회장. /사진=프레스티지바이오파마

항체 바이오의약품 전문회사 프레스티지바이오파마가 허셉틴(성분명: 트라스투주맙) 바이오시밀러 투즈뉴의 유럽 진출 속도를 높인다.

프레스티지바이오파마는 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 투즈뉴에 대한 유럽 품목허가 승인 권고를 받았다고 26일 밝혔다.

유방암과 전이성 위암 치료제인 허셉틴의 관련 시장은 연간 5조5000억원에 달한다. 이번 판매 승인 권고에 따라 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴는 오는 10월부터 유럽연합집행위원회(EC) 허가를 받고 유럽 30개국에 진출할 수 있게 됐다. 국내에서는 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이은 세 번째 성과다.

'투즈뉴'는 HD201(파이프라인)이란 이름으로 유명하다. 회사는 HD201 개발 당시 글로벌 제약기업과 파트너 라이선스 아웃(기술수출)을 체결했다. 최종 판매 승인 획득 즉시 마일스톤(단계적 기술료)을 수령해 매출 증대 효과를 누릴 수 있다.

프레스티지바이오파마는 기계약된 파트너사들 및 신규 유럽 파트너사와 협의해 투즈뉴 초도 물량을 확정한 후 생산 준비 작업을 시작했다. 생산 전진기지 프레스티지바이오로직스를 통해 가격경쟁력 우위를 확보하기도 했다.

박소연 프레스티지바이오파마 회장은 "향후 가격경쟁력을 바탕으로 한 공격적인 성장전략으로 시장점유율을 높여갈 것"이라고 말했다.

김동욱 기자 ase846@mt.co.kr