'삼성 자회사' 뉴로로지카, 美 FDA서 '차세대 CT 기술' 추가 승인 획득

프리미어, '올해의 혁신 기술'에 옴니톰 엘리트 PCD 선정…"기술력·혁신성 인정 받아"

[아이뉴스24 권용삼 기자] 삼성메디슨은 삼성전자의 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카가 광자계수검출기(PCD)를 탑재한 이동형 CT인 '옴니톰 엘리트 PCD'로 기술력과 혁신성을 인정받았다고 22일 밝혔다.

뉴로로지카 '옴니톰 엘리트 PCD' 제품 이미지. [사진=삼성메디슨]

앞서 뉴로로지카는 지난 10일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)으로부터 '옴니톰 엘리트 PCD'의 신규 기능에 대해 추가 승인을 획득했다. 이번 FDA 승인은 '옴니톰 엘리트 PCD'에 새롭게 추가된 초고해상도 모드, PCD 특화 어플리케이션, 스캐닝 범위 확장, 연속 나선형 스캔 기능 등에 기반해 이뤄졌다.

'옴니톰 엘리트'에 적용된 PCD는 반도체를 활용한 차세대 CT 스캐닝 기술이다. 섬광체를 활용한 기존 방식 대비 월등히 높은 해상도와 낮은 노이즈의 CT 영상을 제공한다. 업그레이드 버전에는 더욱 품질 높은 이미지 구현이 가능한 초고해상도 모드가 추가됐다. 조영제를 투여하고 찍은 CT 영상에서 잔여 조영제가 보이지 않도록 영상을 조정할 수도 있다.

앞서 지난 2022년 PCD를 탑재한 이동형 CT로 세계 최초 FDA 승인을 받은 '옴니톰 엘리트 PCD'는 이번 신규 기능 탑재를 통해 모바일 CT분야에서 더욱 높은 글로벌 시장 경쟁력을 갖출 전망이다. 이 의료기기는 최근 미국 내 4350개 이상 병원을 회원사로 보유한 병원 관리·구매 대행 선도 기업 프리미어가 선정한 '올해의 혁신 기술'로도 꼽혔다. 프리미어는 매년 기술의 혁신성과 지역 사회 내 의료 접근성 개선 공헌도를 기준으로 혁신 업체 및 기술을 선정하고 있다.

한편, '옴니톰 엘리트 PCD'는 이번 FDA 승인된 신규 기능에 대해 유럽연합 의료기기 규제(CE MDR) 인증과 국내 식품의약품안전처 허가를 앞두고 있다. 현재 삼성메디슨이 옴니톰 엘리트 PCD를 비롯한 뉴로로지카의 이동형 CT제품과 삼성전자의 디지털 엑스레이의 국내 판매와 서비스를 담당하고 있다.

유규태 삼성전자 의료기기사업부장 겸 삼성메디슨 대표는 "진단 편의를 높이기 위한 신규 기능 개발로 FDA 추가 승인을 받게 돼 기쁘다"며 "앞으로도 메디컬 이미징 분야에서 신기술 개발에 앞장서며 의료진 편의와 함께 진단 정확도까지 높일 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

/권용삼 기자(dragonbuy@inews24.com)