삼성 뉴로로지카, '옴니톰 엘리트 PCD' FDA 추가 승인

김정남 2024. 7. 22. 11:02
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삼성전자의 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카는 광자계수검출기(Photon Counting Detector·PCD)를 탑재한 자사의 이동형 CT '옴니톰 엘리트 PCD'가 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 업그레이드된 신규 기능에 대해 추가 승인을 획득했다고 22일 밝혔다.

이번 FDA 승인은 새롭게 추가한 초고해상도 모드, PCD 특화 애플리케이션, 스캐닝 범위 확장, 연속 나선형 스캔 기능 등에 기반해 이뤄졌다.

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이동형 CT '옴니톰 엘리트 PCD', 신규 기능 추가 승인
(사진=삼성메디슨 제공)

[이데일리 김정남 기자] 삼성전자의 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카는 광자계수검출기(Photon Counting Detector·PCD)를 탑재한 자사의 이동형 CT ‘옴니톰 엘리트 PCD’가 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 업그레이드된 신규 기능에 대해 추가 승인을 획득했다고 22일 밝혔다.

이번 FDA 승인은 새롭게 추가한 초고해상도 모드, PCD 특화 애플리케이션, 스캐닝 범위 확장, 연속 나선형 스캔 기능 등에 기반해 이뤄졌다. 옴니톰 엘리트에 적용한 PCD는 반도체를 활용한 차세대 CT 스캐닝 기술을 말한다. 섬광체를 활용한 기존 방식과 비교해 높은 해상도와 낮은 노이즈의 CT 영상을 제공한다.

유규태 삼성전자 의료기기사업부장 겸 삼성메디슨 대표는 “진단 편의를 높이기 위한 신규 기능 개발로 FDA 추가 승인을 받게 돼 기쁘다”며 “메디컬 이미징 분야에서 신기술 개발에 앞장서며 의료진 편의와 함께 진단 정확도까지 높일 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

이런 성과 덕에 옴니톰 엘리트 PCD는 최근 미국 내 4350개 이상 병원을 회원사로 보유한 병원 관리·구매대행 기업 프리미어가 선정한 ‘올해의 혁신 기술’로 뽑혔다. 프리미어는 매년 기술의 혁신성과 지역사회 내 의료 접근성 개선을 기준으로 혁신 업체와 기술을 선정한다.

김정남 (jungkim@edaily.co.kr)

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