지씨씨엘, 바이오시밀러 임상시험 분석법 개발

 바이오시밀러 개별 맞춤형 분석 서비스 제공

지씨씨엘 로고. 지씨씨엘 제공

[헤럴드경제=손인규 기자]임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 양송현)이 블록버스터 약물에 대한 바이오시밀러 약동학적 특성분석법(PK 분석법)을 선제적으로 개발, 바이오시밀러 개별 맞춤형 임상시험 분석 서비스 제공에 나선다.

지씨씨엘이 올해 새로 신설한 R&D사업부서는 바이오마커 개발, 분석법 개발 및 검증을 전문으로 연구개발 하는 부서다. 최근 임상시험에 필요한 분석법이 다양화되고 첨단화되면서 새로운 분석법 개발 및 검증에 대한 수요가 증가함에 따라 연구개발 서비스를 제공하고 있다.

지씨씨엘은 R&D 사업부서의 첫 전문 영역으로 바이오시밀러 개발을 위한 블록버스터 약물의 PK 분석법 개발 및 검증에 나섰다. 먼저 지씨씨엘은 ‘키트루다’, ‘여보이’ 등에 대한 PK 분석법 개발을 완료했다. 키트루다, 여보이는 특허만료를 앞두고 있어 개발 경쟁이 치열할 것으로 전망되는 블록버스터 약물이다.

지씨씨엘은 이같은 바이오시밀러 개발 트렌드에 맞춰 개발사들이 필요로 하는 분석법 개발과 검증을 진행한다. 바이오시밀러 임상시험 시 필요한 PK 동등성을 비교하기 위한 분석법 개발의 시간, 비용 소모 없이 신속히 임상시험 분석이 가능하도록 돕겠다는 전략이다.

또한, 지씨씨엘은 최근 동종업계 최초로 ddPCR 장비를 도입해 세포유전자 치료제 임상시험 분석을 강화하는 등 최신 임상시험 개발 트렌드에 고도화된 임상분석 솔루션을 제공하고 있다. 새로 도입된 ddPCR 기기를 분석에 이용해 바이오의약품 및 바이오마커 분석을 위한 분석법 개발과 검증에 사용하고 있다.

양송현 지씨씨엘 대표는 “최근 의약품 개발 트렌드에 맞춰 개발사들이 필요로 하는 바이오시밀러, ADC, CGT 등 다양한 치료제에 대한 임상검체 분석 서비스와 R&D 역량을 키워 차별화된 경쟁력을 보여드릴 것”이라고 말했다.

한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP 인증기관으로 임상1상부터 4상까지 임상시험 전 주기에 대한 글로벌 기준을 충족하는 맞춤형 분석 서비스를 제공하는 기업이다.

ikson@heraldcorp.com