지씨씨엘 "바이오시밀러 임상 분석법 선제적 개발 완료"

"바이오시밀러 맞춤 분석 제공"

[서울=뉴시스] 지씨씨엘(GCCL) 로고. (사진=지씨씨엘 제공) 2024.07.17. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송연주 기자 = 임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 블록버스터 약물에 대한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 약동학적 특성분석법을 선제적으로 개발해 바이오시밀러 개발 맞춤형 임상시험 분석 서비스 제공에 나선다고 17일 밝혔다.

지씨씨엘은 올해 R&D 사업부서를 신설해, 부서의 첫 전문영역으로 바이오시밀러에 집중했다. 바이오시밀러 개발을 위한 블록버스터 약물의 약동학적 특성분석법(PK 분석법) 개발·검증에 나섰다.

지씨씨엘은 면역항암제 '키트루다' '여보이' 등에 대한 PK 분석법 개발을 완료했다. 키트루다, 여보이가 특허 만료를 앞두고 있어 개발 경쟁이 치열할 것으로 전망했다. 개발사들이 필요로 하는 분석법 개발과 검증을 선제적으로 진행해, 바이오시밀러 임상시험 시 필요한 PK 동등성을 비교하기 위한 분석법 개발의 시간·비용 소모 없이 신속히 분석 가능하도록 돕겠다는 전략이다. 이외에도 지씨씨엘은 장비를 활용해 '퍼제타'(유방암 치료제) 등 여러 분석법 연구개발을 진행 중이다.

또 지씨씨엘은 최근 동종업계 최초로 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응(ddPCR) 장비를 도입해 세포유전자 치료제 임상시험 분석을 강화하고 있다.

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