에이프로젠, 자회사에 휴미라 시밀러 144억원 생산 위탁

에이프로젠바이오로직스와 CMO 계약

항체의약품 기업 에이프로젠은 자회사와 144억원 규모의 휴미라 바이오시밀러 제조위수탁(CMO) 계약을 했다고 16일 밝혔다.

이 회사는 허셉틴 바이오시밀러에 이어 휴미라 바이오시밀러(코드번호 AP096)의 글로벌 진출 추진하고 있다. 이를 위해 공정검증 및 임상시료 생산을 자회사 에이프로젠바이오로직스에 의뢰했다.

생산된 ‘AP096’ 시험약은 공정검증을 거쳐 글로벌 임상시험에 쓰이게 된다. 이를 기반으로 유럽과 미국시장을 공략할 계획이다. AP096이 상업화되면 에이프로젠바이오로직스가 에이프로젠으로부터 받게 될 CMO 규모는 연간 5000억원 이상이 된다고 회사 측은 설명했다.

에이프로젠바이오로직스는 에이프로젠이 제공한 생산세포주와 생산공정을 사용해 자사의 오송공장의 2000ℓ급 첨단 퍼퓨전(관류식 연속배양) 방식 생산라인에서 AP096 생산공정을 검증하고 임상시료를 생산하게 된다. 2000ℓ 퍼퓨전 배양기 1회 가동으로 200kg 이상의 AP096 원액을 생산할 수 있다는 게 회사측 설명이다.

에이프로젠 관계자는 “지금까지 글로벌기업 중 어느 곳도 상업 스케일에서 당사의 절반 수준의 생산성도 달성한 적 없다”며 “2000ℓ 배양기 생산라인 1기만 가동해도 연간 최대 1120kg의 AP096 원액 생산이 가능하다. 이는 휴미라 오리지널과 바이오시밀러를 합친 2020년 기준 전 세계 소비량을 능가하는 양”이라고 주장했다.

손인규 기자

freiheit@heraldcorp.com