보로노이, 임상 속도 높이고자 미국 임상 자진 취하

비소세포폐암 치료제 후보물질
한국 대만에서 용량증량 시험 먼저 마칠 것

보로노이가 15일 미국 임상 1a상을 취하는 내용에 대해 공시했다. 금융감독원 전자공시

보로노이가 폐암 치료제 후보물질의 임상 개발 속도를 높이기 위해 미국 임상을 취하하기로 결정했다.

보로노이는 폐암 치료제 후보물질 VRN11의 미국 임상1a상 계획을 자진취하했다고 15일 공시했다.

자진취하한 까닭에 대해 보로노이는 미국 식품의약국(FDA)이 권고하는 약물의 용량 증량 간격이 한국 및 대만 임상에서 다르기 때문이라고 설명했다. 한국과 대만에 비해 좀 더 보수적인 용량 증량 시험을 요구하는 미국 임상을 취소한 것이다. 용량 증량 시험을 우선 마친 뒤 여기서 얻은 데이터를 근거로 미국에서 이어 임상을 진행하는 방향으로 전략을 변경한 것으로 풀이된다.

보로노이는 한국과 대만에서 네 번째 용량까지 100%, 100%, 100%, 50%씩 증량하도록 설계한 임상 1a상을 진행 중이었다. 보로노이 관계자는 “VRN111의 독성시험 결과 안전성이 뛰어나 이같이 용량을 증량해도 될 것으로 판단하고 임상1a상을 진행했다”고 했다. 하지만 FDA는 보로노이의 용량 증가폭이 너무 가파르다고 봤다. FDA는 100%, 67%, 50%, 33%의 폭으로 증량할 것을 권고했다. 회사 관계자는 “FDA의 권고를 따르면 전체 임상 속도에 영향을 줄 수 있다고 보고 임상을 취하하는 결정을 내렸다”고 했다.

보로노이는 원래 계획한 대로 한국과 대만에서 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 용량 증량시험을 마친 뒤 이후에 미국에서 임상을 이어 진행하겠다는 계획이다.

이우상 기자 idol@hankyung.com