대웅제약 ‘나보타’, 아르헨티나 허가획득…“국내 최초”

대웅제약 보툴리툼 톡신 ‘클레듀(국내명 나보타)’. 대웅제약 제공

대웅제약은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 수출명은 ‘클로듀’(CLODEW)로, 허가용량은 100유닛과 200유닛이다. 아르헨티나에서 허가받은 국산 보툴리눔 톡신 제제는 나보타가 처음이다.

대웅제약 관계자는 "아르헨티나는 우리나라 제약사에게 진입 장벽이 매우 높은 시장"이라며 "아르헨티나 정부가 인정하는 고위생감시국으로 분류되면 비교적 쉽게 의약품 품목허가를 받을 수 있지만, 우리나라는 아르헨티나 고위생감시국 리스트에 없다"고 말했다.

아르헨티나 고위생감시국에 해당하지 않으면 미국, 유럽 등 고위생감시국의 생산공장 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 인증을 필수적으로 보유해야 하는 것으로 알려졌다.

아르헨티나는 중남미 3대 헬스케어 시장으로, 성형·미용에 대한 국민적 관심이 높다. 국제미용성형외과학회(ISAPS)에 따르면, 지난해 아르헨티나 보툴리눔 톡신 시술 횟수는 천 명당 4.5명으로, 1인당 평균 톡신 시술 횟수가 세계 4위에 해당한다.

대웅제약은 올해 4분기 파트너사 옥사파마(Oxapharma S.A.)를 통해 아르헨티나에 클로듀를 발매한다. 현지 유통 및 판매를 담당하는 옥시파마는 제약, 코스메틱, 에스테틱 전문 회사로 히알루론산 필러, 스킨부스터 등 에스테틱 포트폴리오를 보유하고 있다. 현지 노하우를 바탕으로 자체 학술 행사와 마케팅을 주도해 브랜드 마케팅을 성공적으로 펼칠 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 "아르헨티나는 미용, 의료산업 영향력이 크고 지속 성장하는 매력적인 시장이지만 우리나라 기업에게는 굉장히 허들이 높은 국가"라며 "이번 클로듀의 아르헨티나 품목 허가를 발판으로 중남미 지역에서 대웅제약의 톡신 시장 지배력을 더욱 확대해 나가겠다"고 말했다．

박지웅 기자