삼일제약, 베트남 의약품청 실사 완료…호치민 점안제 공장 인증

연간 3.3억개 점안제 생산 가능…연말 또는 내년 초 가동 전망

삼일제약 베트남 글로벌 점안제 CDMO 공장 전경 /삼일제약 제공

(서울=뉴스1) 김태환 기자 = 삼일제약은 베트남 호찌민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준'(GMP) 인증을 위한 실사를 마쳤다고 15일 밝혔다.

이번 실사에 따라 삼일제약 베트남 공장은 특별한 보완 사항이 없을 경우 약 3개월 내 'WHO GMP'(WHO 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득한다. 인증을 마치면 베트남 및 해외 제품 공급이 가능하다.

삼일제약의 베트남 공장은 호찌민시에 위치한 'SHTP'(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장용지 2만5000㎡, 연면적 2만1000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립된 의약품 생산시설이다.

특히 연간 약 3억3000만 개의 점안제를 생산할 수 있다. 주요 생산설비는 연간 약 1억4000만 관(dose)을 생산할 수 있는 독일 롬멜락 (Rommelag)의 BFS 충전기 2기와 연간 약 5000만 병을 생산할 수 있는 독일 그로닝거(Groninger)의 멀티 충전기 1기다.

또 독일 울만(Uhlmann)의 고속 자동 포장라인, 독일 바이스(Weiss)의 웨이잉 부스(Weighing Booth), 이탈리아 커머스(Comecer)의 아이솔레이터(Isolator) 등 최첨단 자동화 설비를 갖췄다.

회사 관계자는 "삼일제약은 현재 베트남 내 현지 파트너를 통해 연간 20억 원 안팎의 점안제를 수출하고 있다"며 "베트남 공장이 본격적으로 가동되면 가격 경쟁력 확보를 통한 베트남 내 공급 규모가 더욱 확대될 것으로 예상한다"고 말했다.

한편 삼일제약은 한국 식품의약품안전처의 GMP 인증 실사도 준비 중이다.

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