대웅제약 "나보타, 아르헨티나 규제 넘고 허가 획득"

국산 보툴리눔 톡신 최초
중남미 시장 지배력 강화

대웅제약의 나보타가 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목 허가를 획득했다. 사진은 대웅제약 보툴리툼 톡신 클레듀(국내명 나보타). /사진=대웅제약 제공

대웅제약의 보툴리눔 톡신 나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나 당국의 규제 허들을 넘었다. 대웅제약은 이를 바탕으로 중남미 지역 시장 지배력을 높일 계획이다.

대웅제약은 나보타가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이고 수출명은 '클로듀'다.

아르헨티나는 진입 장벽이 높은 시장이다. 한국이 아르헨티나 고위생감시국 리스트에 오르지 못한 영향이다. 고위생감시국이 아니면 미국, 유럽 등 고위생감시국의 생산공장 의약품 제조관리기준(GMP) 인증을 반드시 보유해야 한다. 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽의약품청(EMA) 인증이 없다면 진입 자체가 불가능한 시장이나 다름없다는 게 대웅제약 설명이다.

대웅제약은 올 4분기 파트너사 옥사파마를 통해 아르헨티나에 클로듀를 발매할 방침이다. 현지 유통 및 판매를 담당하는 옥시파마는 제약, 코스메틱, 에스테틱 전문회사다. 현지 노하우를 바탕으로 자체 학술 행사와 마케팅을 주도해 브랜드 마케팅을 펼칠 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 "아르헨티나는 미용, 의료 산업 영향력이 크고 지속 성장하는 매력적인 시장"이라며 "이번 클로듀의 아르헨티나 품목 허가를 발판으로 중남미 지역에서 톡신 시장 지배력을 확대해 나가겠다"고 말했다.

김동욱 기자 ase846@mt.co.kr