신풍제약 "골관절염치료제 식약처 품목허가 승인"

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신풍제약은 골관절염치료제 '하이알플렉스주'가 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가 승인을 받았다고 12일 밝혔다.

하이알플렉스주는 헥사메틸렌디아민(HDMA)으로 가교 결합한 히알루론산나트륨겔을 주성분으로 하는 관절강 내 주사 요법제다.

앞서 경증 및 중등증의 슬 골관절염 환자를 대상으로 진행한 3상 임상 시험에서 유효성과 안전성이 입증됐다고 회사는 전했다.

이 치료제는 내년 1∼2분기 발매될 예정이다.

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연합뉴스