드래곤플라이, 가디언즈DTx 탐색임상 종료…확증임상 준비 박차
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드래곤플라이가 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 게임형 디지털 치료기기 '가디언즈DTx(가제)'의 탐색 임상시험을 종료하고 확증 임상시험 돌입을 위한 준비를 시작한다고 12일 밝혔다.
드래곤플라이에 따르면 '가디언즈DTx'의 안전성과 임상적 유효성 평가를 위해 ADHD 치료 목적으로 약물을 복용 중인 만 7세 이상 만 13세 미만의 ADHD 환아를 대상으로 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행 설계, 탐색 임상시험을 진행했다.
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드래곤플라이가 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 게임형 디지털 치료기기 '가디언즈DTx(가제)'의 탐색 임상시험을 종료하고 확증 임상시험 돌입을 위한 준비를 시작한다고 12일 밝혔다.
드래곤플라이에 따르면 '가디언즈DTx'의 안전성과 임상적 유효성 평가를 위해 ADHD 치료 목적으로 약물을 복용 중인 만 7세 이상 만 13세 미만의 ADHD 환아를 대상으로 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행 설계, 탐색 임상시험을 진행했다.
드래곤플라이는 가디언즈DTx의 탐색 임상시험과 병행해 의료진과 보호자의 편의성을 증진하고자 각각의 플랫폼을 개발했다. 이는 실시간으로 환자 수행 데이터를 시각화해 제공해 환자 관리를 돕는 의료진용 사이트와 환자의 상태 기록, 알림, 치료 수행 모니터링 기능 등 실시간 관리가 가능한 보호자용 애플리케이션이다.
관계자는 "이번 탐색 임상시험으로 다양한 인사이트를 확보했으며 이는 확증 임상시험 준비에 있어 큰 도움이 될 것으로 보인다"며 "환아와 보호자, 의료진이 상호협력할 수 있는 시스템을 구축해 나갈 것"이라고 말했다.
박기영 기자 pgys@mt.co.kr
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