알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2' 중국 허가획득

2017년 中 치루제약에 기술이전

[서울=뉴시스] 알테오젠 본사 및 연구소 전경. (사진=알테오젠 제공) 2023.12.06. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 바이오 플랫폼 기업 알테오젠의 항암제 허셉틴 바이오시밀러가 중국에서 시판 허가를 획득했다.

알테오젠은 중국 치루제약이 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'를 중국 국가약품감독관리총국 산하 국가약품심사평가센터(CDE)로부터 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다.

ALT-L2는 알테오젠의 초창기 파이프라인 중 하나다. 알테오젠은 당시 블루오션 시장이던 바이오시밀러 개발에 관심을 갖고 주요 블록버스터 항암항체치료제 중 하나인 허셉틴 바이오시밀러 개발에 착수했다. 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상은 성공적이었으나, 글로벌 시장 경쟁이 심화돼 자체 개발을 중단했다.

이후 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출을 진행했다. 치루제약은 중국에서 2022년 임상 3상을 마친 뒤 지난해 4월 품목허가를 신청, 이번에 품목 허가까지 취득했다.

알테오젠 관계자는 “품목허가를 받은 파트너사 성공에 축하를 보낸다”며 “알테오젠이 개발한 황반변성 치료제 아일리아와 허셉틴 두 가지 바이오시밀러 품목이 각각 품목허가를 신청하고, 허가를 받는 등 연구개발 결실이 현실화되고 있다”고 말했다.

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