프리시젼바이오 “코로나·독감 진단키트 FDA 긴급사용승인”

[프리시젼바이오]

[헤럴드경제=신동윤 기자] 체외 진단 기업 프리시젼바이오의 미국 자회사 나노디텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)·독감 동시 진단 키트의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 9일 밝혔다.

해당 제품은 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 감별·진단할 수 있는 신속진단 키트다.

호흡기 감염 증상이 있는 개인의 비강 검체에서 15분 내 맨눈으로 감염 여부를 확인할 수 있고, 48시간 간격으로 3일간 2회 이상 검사를 진행해야 한다고 회사는 전했다.

김한신 프리시젼바이오 대표는 “앞으로도 프리시젼바이오는 지속적인 호흡기 감염 진단제품 포트폴리오 확보를 통해 북미 진단시장에서 나노디텍의 입지를 확보해 나가겠다”고 말했다.

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