프로젠 "비만·당뇨치료제 'PG-102', 국내 2상 계획 승인"

혈당 강하 및 체중 감소 효과 평가

[서울=뉴시스] 프로젠 로고 (사진=프로젠 제공) 2024.06.25. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]황재희 기자 = 차세대 비만·당뇨치료제를 개발하는 프로젠이 국내 임상 2상에 나선다.

프로젠은 식품의약품안전처로부터 차세대 비만·당뇨병 치료제 신약으로 개발 중인 ‘PG-102’의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 8일 밝혔다.

이번 승인은 임상 1상에서 확인된 PG-102의 안전성 및 약동학적 프로파일, 효과적인 용량 분석 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상 2상은 제2형 당뇨와 비만 환자 각각을 대상으로 PG-102의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 위약(가짜약) 대조 및 활성 대조로 진행될 예정이다.

PG-102는 프로젠의 다중 표적 융합 단백질 플랫폼 ‘NTIG’ 기술에 기반한 GLP-1/GLP-2 이중 작용제다. 프로젠은 GLP-1, GLP-2 수용체에 대한 최적화된 활성화 비율과 GLP-2의 장 기능 개선, 지방 조직의 당 흡수 촉진 및 만성 염증 완화 등의 시너지를 통해 차별화된 비만·당뇨병 치료제로 개발하고 있다.

프로젠에 따르면, PG-102는 비임상 시험에서 기출시된 GLP-1 유사체 약물 대비 뛰어난 혈당 강화 효과 및 지방 선택적 감소 효과를 보였다. 또 정상인을 대상으로 한 임상 1a상에서는 우수한 안전성 및 내약성을 입증했다.

프로젠 김종균 대표는 “이번 임상 2상을 통해 위약 및 기존 치료제 대비 PG-102의 향상된 혈당 강하 및 체중 감소 효과를 검증할 것”이라며 “성공적인 임상 결과를 통해 내년에는 PG-102의 글로벌 임상 2상 진입을 목표로 하고 있다”고 말했다.

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