알테오젠, 히알루로니다제 제품 ‘테르가제’ 허가 획득

연내 시판 목표

알테오젠 본사 전경. 알테오젠 제공

[헤럴드경제=손인규 기자]바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 자사 재조합 히알루로니다제 단독 제품 ‘테르가제’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 5일 밝혔다.

테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다. 현재 약 1조원 시장으로 추산되는 히알루로니다제 단독 제품 시장은 정형외과, 신경외과, 마취과, 재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종의 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는데 사용되고 있다.

기존의 시판 중인 히알루로니다제들은 소나 양 등 동물의 정소에서 추출해 생산하는 동물유래 제품이다. 제품 품질 및 인체와 다른 이종 단백질의 투여로 인한 알러지 부작용 등에 대한 우려가 있었다. 테르가제는 임상시험 결과에서 이러한 안전성에 대한 우려를 크게 줄였고, 특히 항-약물 항체(ADA)가 발생하지 않아 반복 시술이 가능하다는 것을 증명했다.

회사는 테르가제가 가진 품질적 우위가 시장을 빠르게 바꿀 수 있는 저력이 될 것이라 판단하고 있다.

박순재 알테오젠 대표이사는 “알테오젠의 전문성과 정체성을 유지하고 더 효율적인 실적 달성을 위해 이 분야에 전문성이 있는 자회사 알테오젠 헬스케어를 통해 테르가제 비즈니스를 진행할 것”이라고 말했다.

알테오젠 헬스케어는 효과적인 시장 진출을 위해 두 가지 방법을 병행한다. 종합병원을 중심으로는 알테오젠 헬스케어가 직접 영업을 담당하고, 그 밖의 의원 및 준종합병원 등을 대상으로는 영업력을 갖춘 제약사와 공동프로모션을 진행한다는 계획이다.

ikson@heraldcorp.com