알테오젠, 히알루로니다제 '테르가제' 식약처 시판허가

양산 과정 거쳐 연내 시판 목표
영업·마케팅, 알테오젠 헬스케어 담당

알테오젠이 식품의약품안전처로부터 히알루로니다제 단독제품 '테르가제'에 대한 시판허가를 획득했다. 테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제를 단독으로 사용하는 제품이다. /사진=알테오젠

알테오젠이 식품의약품안전처(식약처)로부터 히알루로니다제 단독제품 '테르가제'에 대한 시판허가를 획득했다.

알테오젠은 지난 5일 테르가제가 식약처로부터 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 테르가제는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 사용해 만든 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 단독으로 사용하는 제품이다.

현재 약 1조원의 시장으로 추산되는 히알루로니다제 단독 제품 시장은 정형외과·신경외과·마취과·재활의학과 등 다양한 분야에서 통증이나 부종의 관리 혹은 약물 흡수를 빠르게 하는데 사용되고 있다.

기존 시판 중인 히알루로니다제들은 대부분 소나 양 등 동물의 정소에서 추출해 생산하는 동물유래 제품이다. 이로 인해 제품의 품질·인체와 다른 이종 단백질의 투여로 인한 알러지 부작용 등에 대한 우려가 있었다.

테르가제는 임상시험 결과에서 이러한 안전성에 대한 우려를 크게 줄였고 항-약물 항체(ADA)가 발생하지 않아 반복적인 시술이 가능하다는 것을 증명했다.

알테오젠은 테르가제가 가진 품질적 우위가 현재 형성된 시장을 빠르게 바꿀 수 있는 저력이 될 것이라 판단하고 있다. 또한 기존의 동물유래 히알루로니다제 제품을 사용할 경우 부작용이 우려돼 진입하지 못한 다양한 치료제 시장의 개발도 가능해 게임 체인저가 될 것을 기대하고 있다.

박순재 알테오젠 대표이사는 "당사의 첫 시판제품인 테르가제의 마케팅과 영업은 바이오 신약의 연구 개발 위주로 회사의 정체성을 유지했던 알테오젠이 지향하는 문화와는 매우 다른 분야"라며 "알테오젠의 전문성과 정체성을 유지하고 더 효율적인 실적 달성을 위해 이 분야에 전문성이 있는 자회사인 알테오젠 헬스케어를 통해서 테르가제 비즈니스를 진행할 것"이라고 말했다.

김선 기자 sun24@mt.co.kr