뉴로보 비만치료제 임상 '순항'… 107조 시장 '정조준'

임상 1상 파트2 美 환자 투약 시작
파트3, 내년 2분기 시행

뉴로보 파마슈티컬스가 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2 미국 환자 투약을 시작했다. 사진은 기사 내용과는 무관함. /사진=이미지투데이

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(뉴로보)가 비만치료제 임상 절차를 순조롭게 밟고 있다. 체중 관리에 관한 관심 증대로 성장 가능성이 커진 비만치료제 시장을 공략하는 모습이다.

28일 업계에 따르면 뉴로보는 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트2 미국 환자 투약을 최근 시작했다. 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726 글로벌 임상 1상 승인을 받은 지 5개월 만이다.

DA-1726 글로벌 임상 1상은 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승시험, 파트2 다중용량상승시험으로 나눠 진행된다. 진행 방식은 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 등이다.

파트2는 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주 동안 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 방식이다. 뉴로보는 내년 1분기 파트2 임상 결과를 공개할 방침이다.

지난 4월에는 시작한 파트1은 건강한 성인 비만 환자 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로 진행 중이다. 파트1 임상 결과는 올 3분기 공개된다.

글로벌 임상 1상 파트3는 내년 2분기 시행된다. 파트3는 24주 동안 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 치러진다. 뉴로보는 파트3 임상을 통해 체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인하고 2026년 상반기 임상 12주 중간 결과를 공개할 계획이다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량 증가 등을 통해 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.

뉴로보가 비만치료제 개발에 나선 배경에는 시장 성장성이 있다. 글로벌 투자회사 모건스탠리에 따르면 전 세계 비만약 시장은 올해 약 150억달러(약 21조원)에서 2030년 770억달러(약 107조원)로 성장할 전망이다. 기존 2030년 시장 전망치(540억달러·약 75조원)보다 42.6% 상승한 규모로 연평균 성장률이 31.3%에 달한다.

김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "파트1과 파트2를 성공적으로 마치고 파트3를 순조롭게 진행할 수 있도록 만전을 기하겠다"고 말했다.

김동욱 기자 ase846@mt.co.kr