코어라인소프트, AI기반 '에이뷰 파이' 혁신의료기기 지정

임시수가 획득 제품군 다수 보유로 임상 현장 진입 가속화 전망
에이뷰 파이, 치명률 높은 폐색전증 신속 정확하게 진단 보조해

[서울=뉴시스] 27일 코어라인소프트는 인공지능(AI)기반 에이뷰 파이(AVIEW PE)가 혁신의료기기 지정을 받았다고 밝혔다. (사진=코어라인소프트 제공) 2024.06.27. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 코어라인소프트는 인공지능(AI)기반 에이뷰 파이(AVIEW PE)가 혁신의료기기 지정을 받았다고 27일 밝혔다.

이로써 코어라인 소프트는 혁신의료기기 통합 심사에서 가장 많은 혁신의료기기를 보유한 기업이 됐다.

향후 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 임상진료 현장에 비급여 또는 선별급여로 에이뷰 파이를 공급할 수 있게 됐다. 이후 다시 한번 신의료기술평가를 거쳐 정식등재될 경우 보험수가 적용을 받아제품을 공급할 자격을 얻게 된다.

에이뷰 파이는 AI를 기반으로 폐색전증을 자동으로 검출하고 진단을 보조하는 소프트웨어다. 폐색전증 진단 보조 부문에서 국내 최초로 혁신의료기기로 지정됐다. 이로써 우수한 연구개발 역량 및 응급 진단 제품의 혁신적 성능을 인정받게 됐다. 또한 앞서 혁신의료기기로 지정된 뇌출혈·대동맥박리 진단 보조 제품에 더해, 응급 의료 솔루션의 선도적 위치 확보 및 국내 최다 혁신통합의료기기를 보유하게 됐다.

폐색전증은 폐동맥이 막히면서 폐가 기능을 못하는 병이다. 폐색전증은 치료하지 않으면 사망률이 30%에 이르고, 적절한 항응고 치료를 시행하면 사망률이 2~8%로 감소하기 때문에 빠른 진단과 조치가 가장 중요하다. 특히 급성 폐색전증은 입원 환자나 고령 환자, 암환자에서 잘 발생하고 기저질환 증가와 더불어 환자가 점점 늘어나는 추세다.

최대 의료 시장인 미국에서도 폐색전증 진단보조 인공지능 소프트웨어가 출시되어 다수의 병원에서 임상적 유효성에 대한 연구들이 발표되고 있는데, 해당 제품은 폐색전증이 의심되는 환자를 의료진에 알려주는 기능만을 가진 반면 에이뷰 파이는 해당 기능 외에도 폐색전이 의심되는 부위를 직접 표시해 의료진이 폐색전증의 위치를 파악할 수 있게한다는 점에서 차별성을 보여준다.

응급의학과 전문의 출신으로 코어라인소프트의 최고제품책임자(CPO) 박준민 상무는 "응급실 진료 환경에 최적화된 의료 영상 플랫폼의 완성도를 높여 비급여 진입과 수가 확정에 따른 단계별 마케팅 전략을 적극 전개할 것"이라고 말했다.

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