뉴로보, 비만치료제 '임상 1상 파트2' 美 환자 투약 개시

비만 환자 36명 대상
내년 1분기 임상 결과 공개… 2분기엔 파트3 실시

뉴로보 파마슈티컬스가 DA-1726 글로벌 임상 1상 파트2 미국 환자 투약을 시작했다. 사진은 기사 내용과는 무관함. /사진=이미지투데이

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 비만치료제로 개발하고 있는 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트2 미국 환자 투약을 개시했다.

뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726 글로벌 임상 1상을 승인받은 후 최근 파트2 미국 환자 투약을 시작했다고 27일 밝혔다. DA-1726 글로벌 임상 1상은 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승시험, 파트2 다중용량상승시험으로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행된다.

파트2 첫 환자 투약은 미국 임상시험 기관에서 진행됐다. 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로 진행되며 내년 1분기 임상 결과가 공개될 예정이다.

지난 4월 첫 번째 용량 환자군 투약을 시작한 파트1은 건강한 성인 비만 환자 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로 진행되고 있다. 오는 3분기에 임상 결과를 공개할 계획이다.

뉴로보 파마슈티컬스는 내년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트3를 계획하고 있다. 파트3는 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행할 방침이다. 체중 변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인해 오는 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개한다.

DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진, 말초에서 기초대사량 증가 등을 통해 체중 감소와 혈당조절을 유도한다.

김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "글로벌 임상 1상 파트1을 진행하는 동시에 파트2를 시작하게 돼 DA-1726 개발 속도가 가속될 것으로 기대한다"며 "파트1과 파트2를 성공적으로 마치고 파트3를 순조롭게 진행할 수 있도록 만전을 기하겠다"고 밝혔다.

김동욱 기자 ase846@mt.co.kr