제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인

올해 총 5개 AI 솔루션 FDA 신청

제이엘케이 전립선암 진단 AI 솔루션. [사진 제공=제이엘케이]

제이엘케이는 자체 개발한 인공지능(AI) 전립선암 진단 솔루션 ‘MEDIHUB Prostate’가 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.

제이엘케이 관계자는 “이번에 FDA에서 승인된 ‘MEDIHUB Prostate’는 제이엘케이가 국내는 서울아산병원, 해외는 미국 미주리대와의 임상시험으로 개발한 전립선암 진단 AI 솔루션”이라고 설명했다.

MEDIHUB Prostate는 AI를 활용해 다중 매개변수(Multiparametric) 전립선 MR 영상을 복합적으로 분석하고, 전립선암 진단에 필요한 모든 데이터를 제공한다.

김동민 제이엘케이 대표는 “이번 첫 솔루션의 FDA 승인을 기반으로 미국 진출 계획을 앞당겨 보다 공격적으로 수정할 예정”이라며 “이제부터는 모든 회사 자원을 동원해 미국 시장에서 승부를 걸 수 있도록 전사적인 미국 진입 전략을 재수립하겠다”고 말했다.