식약처, 연 2회 투여 siRNA 고지혈증약 '렉비오' 시판 허가

렉비오

연 2~3회 주사를 맞으면 특정 단백질 합성을 억제해 고지혈증을 치료하는 유전자 치료제가 국내 시판 허가를 받았다.

식품의약품안전처는 이상지질혈증 치료에 사용하는 노바티스의 짧은간섭리보핵산(siRNA) 주사제 렉비오프리필드시린지(성분명 인클리시란나트륨)를 20일 시판허가 했다고 발표했다.

이상지질혈증은 혈중 지질 성분이 비정상적으로 높아 몸 속 대사 기능에 문제가 생기는 질환이다. 총콜레스테롤과 중성지방은 높고 고밀도 콜레스테롤(HDL)은 낮은 상태다.

렉비오는 기존 1차 치료제인 스타틴계 약물로 조절되지 않는 이상지질혈증 환자에게 기존 치료제와 병용해 쓸 수 있다. 첫 2회는 3개월 간격으로, 이후엔 6개월 간격으로 연 2~3회 투여하면 된다. 

주성분인 인클리시란나트륨은 이중나선 구조의 siRNA다. 간세포 안에서 PCSK9 단백질 합성을 억제해 혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮춰준다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com