K바이오 '비만약 전쟁' 참전…감량률로 승부

2024미국당뇨병학회
한미약품, 동물실험에서
위고비 뛰어넘는 감량 효과
펩트론, 장기지속형 주사제
대웅 신약 '엔블로'도 관심
노보·릴리 등 임상 결과 발표

글로벌 제약바이오 시장에서 뜨거운 관심을 받고 있는 비만·당뇨약을 둘러싼 한국 기업들의 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 노보노디스크와 일라이릴리가 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 약물을 앞세워 해당 시장을 주도하는 가운데 한국 기업들이 미국 당뇨병학회(ADA)를 기회로 시장에서 존재감을 드러낼 채비에 나섰다.

20일 업계에 따르면 한미약품, 동아에스티, 대웅제약, 펩트론 등 국내 제약바이오 기업들이 21~24일 미국 올랜도에서 열리는 ADA에서 비만·당뇨병 신약 관련 연구 성과를 공개한다. ADA는 세계 최대 규모의 글로벌 당뇨병학회로 매년 전 세계 1만2000명 이상의 전문가들이 참석한다.

현재 이 시장을 이끌고 있는 노보노디스크와 일라이릴리는 자사 제품의 적응증 확장을 위한 추가 임상 결과를 연이어 발표할 예정이다. 일라이릴리는 티르제파티드(제품명 마운자로·젭바운드)의 SURMOUNT-OSA 임상 3상 시험 결과를 공개한다. 일라이릴리는 중등도 및 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 앓고 있는 비만 성인 환자를 대상으로 실시한 해당 임상에서 유의한 개선 효과가 확인됐다는 결과를 지난 4월 내놨는데 ADA를 통해 보다 자세한 임상 데이터를 공유할 방침이다. 노보노디스크도 만성 신장질환 환자를 대상으로 한 세마글루타이드(제품명 위고비)의 FLOW 임상 3상 결과 등을 발표한다.

국내 기업들도 대부분 시장의 대세를 이루는 GLP-1 계열 신약 후보물질을 중심으로 ADA의 문을 두드린다. 가장 주목을 받는 곳은 한미약품이다. 한미약품은 차세대 비만·당뇨 치료제로 개발 중인 HM15275와 관련해 총 4건의 전임상 결과를 처음 공개한다. HM15275는 GLP-1과 GIP(위 억제 펩타이드), GCG(글루카곤)의 작용 기전을 합한 삼중작용제다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 쥐 실험에서 투약 3주 차에 체중이 39.9% 감소한 사실을 확인했다. 향후 시장에서 경쟁이 불가피한 위고비(15%)와 젭바운드(25.3%)의 쥐 실험 체중 감량률을 웃도는 수치다.

동아에스티는 미국 자회사 뉴로보파마슈티컬스를 통해 개발 중인 비만·대사이상 지방간염(MASH) 신약 후보물질 DA-1726의 전임상 결과를 내놓는다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용하는 약물로, 지난 2월 FDA에서 임상 1상을 승인받았다. 베링거인겔하임의 비만·MASH 치료제 '서보두타이드' 등과 비교해 뛰어난 체중 감소 효과를 확인한 것으로 알려졌다.

프로젠은 신약 후보물질 PG-102의 비임상·임상 결과를 공개한다. GLP-1과 GLP-2 수용체의 이중작용제다. 소장 점막 유지와 소화 흡수 촉진에 기여하는 GLP-2를 적용해 기존의 GLP-1 약물과 차별화를 이룬다는 전략이다. 이외에도 인벤티지랩과 펩트론은 세마글루타이드를 활용한 장기지속형 주사제 비만약에 대한 연구 성과를 발표한다.

대웅제약은 혈당 조절이 어려운 경증 신기능 저하 환자에게서 '엔블로'의 효과와 안전성을 입증한 임상 3상 분석 결과를 포스터 발표한다. 엔블로는 국산 36호 신약인 당뇨병 치료제다. 엔블로와 메트포르민 병용 임상 결과, 글로벌 최초의 SGLT-2 억제제 '다파글리플로진' 대비 1.2배의 혈당 강하 효과를 보였다.

골드만삭스에 따르면 글로벌 비만 치료제 시장은 2030년 1000억달러(약 138조원) 규모로 성장할 전망이다. 업계 관계자는 "비만 치료제 개발의 핵심은 더 강력한 체중 감량인 만큼 우수한 효과를 입증하기 위한 경쟁이 치열할 것"이라고 전했다.

[김지희 기자]