미소정보기술, 식약처 의료기기 제조 GMP 인증 획득

[사진=미소정보기술]

데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술이 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

GMP는 의료기기의 설계부터 개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에서 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 제조 및 판매됨을 보장하기 위해 식품의약품안전처가 관리하는 품질경영시스템 규격이다.

미소정보기술 측은 이번 GMP 인증을 통해 의료기기 소프트웨어 제조 역량과 인프라를 입증했다고 보고 있다. 이번에 제품 제조 과정의 품질과 안전성을 확보한 만큼 임상연구분석솔루션과 의료 플랫폼 시장에 본격 진출하겠다는 계획이다.

안동욱 미소정보기술 대표는 "지속적인 연구개발을 통해 개인건강기록(PHR)과 의료 초거대 인공지능(AI) 서비스를 위한 멀티모달 데이터 플랫폼 시장을 선도하는 기업으로 발돋움하겠다"고 말했다.

장자원 기자 (jang@kormedi.com)