미소정보기술, 식약처 의료기기 제조 'GMP' 인증 획득

수준 높은 SW 의료기기 개발역량과 임상연구통합솔루션 증명
멀티모달·생성형AI 최적화된 '스마트빅' 인프라구축 품질 경영

[서울=뉴시스] 18일 멀티모달 데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술은 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 밝혔다. (사진=미소정보기술 제공) 2024.06.18. photo@newsis.com *재판매 및 DB 금지

[서울=뉴시스]송종호 기자 = 멀티모달 데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술은 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.

GMP는 의료기기의 설계부터 개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에서 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 제조 및 판매됨을 보장하기 위해 식품의약품안전처가 관리하는 품질경영시스템 규격이다.

미소정보기술은 이번 GMP 인증을 통해 의료기기 소프트웨어를 제조할 수 있는 역량과 인프라를 구축하고 있음을 입증했다고 설명했다. 또 의약품, 화장품, 식품 등 인간의 건강에 직접적으로 영향을 미치는 제품의 제조 과정에서 품질과 안전성을 확보해 국내외 생성형AI를 위한 임상연구분석솔루션과 플랫폼 시장에 진출하기 위한 기반을 마련했다.

미소정보기술은 국공립 대학병원 및 상급종합병원을 고객으로 CDW(clinical data warehouse)업계 1위와 임상연구의 비용 시간을 줄이고 데이터 품질에 최적화된 워크플로우(Workflow) 전과정을 제공하는 임상연구지원 통합솔루션 CRaaS(Clinical Research as a Service) 등 병원과 환자 안전을 위한 최신 정보통신기술(ICT) 기반 솔루션을 개발하고 있다. CDW는 병원에서 축적한 환자의 진단, 처방, 검사결과, 건강검진 정보와 같은 임상 데이터를 비식별화해 저장하고필요에 따라 검색부터 분석까지 할 수 있는 서비스를 말한다.

또 건강관리를 위한 초개인화 서비스 개발을 위해 흩어진 개인건강기록(PHR) 통합서비스, 생성형AI를 위한 멀티모달 데이터 플랫폼 스마트빅(SmartBIG), 비라벨링 빅데이터 표준화 솔루션 데이터스캔(Data Scan)등으로 보건의료 및 제약바이오 시장을 확대하고 있다.

안동욱 미소정보기술 대표는 "GMP 인증 획득을 통해 임상연구의 비용, 시간을 줄이고 임상연구지원 솔루션과 플랫폼 구축의 신뢰도를 한 차원 높였다"며 "지속인 연구개발을 통해 PHR과 의료 초거대 AI서비스를 위한 멀티모달 데이터 플랫폼 시장을 선도하는 전문기업으로 발돋움하겠다"라고 말했다.

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