K-제약·바이오, 손 잡으니 시너지… 1.3조 기술수출 `잭팟`

자가면역질환 이중항체 치료물질
HK이노엔·아이엠바이오·와바
8년전부터 연구… 美에 기술이전

HK이노엔 제공.

국내 제약·바이오 3사가 손잡고 개발한 자가면역질환 이중항체 신약 후보물질이 기술수출 잭팟을 터트렸다. HK이노엔이 아이엠바이오로직스, 와이바이오로직스와 공동 개발한 이중항체 신약후보물질을 최대 1조3000억원에 미국 바이오 기업에 기술수출 했다. 계약금만 276억원 규모로, 상용화가 진척될수록 추가 금액을 받게 된다.

HK이노엔은 3사가 공동 개발한 OX40L항체와 종양괴사인자-α( TNF-α) 타깃 이중항체 신약 후보물질 'IMB-101(OXTIMA)'을 미국 신약 개발 전문 기업 '내비게이터 메디신'에 기술이전 했다고 17일 밝혔다.

계약 규모는 계약금 2000만달러(약 276억원)를 포함해 총 9억4000만달러(약 1조3000억원)다. 이번 기술이전 계약은 아이엠바이오로직스 주도로 성사됐다. 계약 지역은 아시아를 제외한 글로벌(일본 포함) 지역이다. HK이노엔은 계약조건에 따라 총 계약 규모의 일정 비율 수익금을 수령하며, 총 계약 규모 외 출시 후 매출에 따른 로열티도 별도 수령한다. 이번 기술을 이전받은 미국 '내비게이터 메디신'은 OX40-OX40L 시그널 저해제를 집중 개발하는 기업으로, 미국의 대형 벤처캐피탈인 RA 캐피털매니지먼트의 투자를 받은 곳이다.

'IMB-101'은 OX40L항체와 TNF-α를 동시에 타깃해 주요 염증성 사이토카인과 T-세포를 동시에 제어하는 자가면역질환 치료용 이중항체 후보물질이다. 이 물질은 지난 2016년 착수한 HK이노엔과 와이바이오로직스의 공동연구로 확보했다.

HK이노엔은 2020년 8월 해당 과제를 자사 항체 연구팀이 창업한 아이엠바이오로직스에 이전했고, 아이엠바이오로직스는 주요 파이프라인(IMB-101)으로 개발했다. 아이엠바이오로직스는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 IMB-101에 대해 임상 1상 승인을 받았으며, 임상시험이 완료되기 전 기술이전을 해냈다.

HK이노엔 관계자는 "국내 제약바이오기업 3사가 각 영역에서 시너지를 발휘해 공동 연구개발한 파이프라인이 미국 시장 진출 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 크다"며 "앞으로도 다방면에서 활발한 오픈 이노베이션을 통해 보다 빠른 속도로 가시화된 성과를 보여줄 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.

앞서 HK이노엔은 지난달 중국 바이오 기업 사이윈드 바이오사이언스와 비만치료제 신약 라이선스 계약을 체결하는 등 유망 파이프라인에 대한 기술도입도 적극적으로 하고 있다. 계약에 따라 HK이노엔은 사이윈드의 3세대 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)유사체 비만치료제 '에크노글루타이드'의 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보하게 됐다. GLP-1은 음식을 섭취했을 때 장에서 분비되는 인크레틴 호르몬으로 혈당 조절에 중요한 인슐린 분비를 강력하게 촉진한다. GLP-1 유사체는 GLP-1과 유사하게 작용하는 약물이다.

HK이노엔 측은 "이번에 도입된 에크노글루타이드는 주1회 투여하는 방식의 주사제로, 현재 중국에서 제2형 당뇨 및 비만 임상 3상을 진행하고 있다"고 설명했다. HK이노엔은 이번 계약에 따라 에크노글루타이드에 대해 제2형 당뇨 및 비만 임상3상을 동시 추진할 예정이다.

이와 함께 지난달 차세대 역류성 식도염 치료제인 '케이캡'(성분명 테고프라잔)의 물질 특허에 대한 소극적 권리범위 확인심판에서 승소하면서 HK이노엔은 케이캡의 시장 독점권을 오는 2031년까지 유지될 가능성이 높아졌다. 케이캡은 지난 2018년 7월 대한민국 30호 신약으로 승인된 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB)' 계열의 의약품으로, 기존 프로톤펌프 억제제(PPI) 약보다 약효가 빠르고 식사 시간과 상관없이 복용할 수 있는 장점이 있다. 케이캡의 특허는 물질특허와 결정형특허로 구성된다. 물질특허는 2031년에, 결정형특허는 2036년에 만료된다. 이번 심판에서 물질특허 존속기간은 연구개발에 든 기간을 인정받아 연장됐다. 기존 만료일은 2026년 12월 6일, 연장된 만료일은 2031년 8월 25일이다.

강민성기자 kms@dt.co.kr