[게시판] 이노시스 경추용 케이지, 美 FDA 시판 전 승인 획득

유니스페이스 스탠드-얼론 씨 케이지 [이노시스 제공. 재판매 및 DB 금지]

▲ 임플란트 연구·제조 기업 이노시스는 3D 프린팅 기술이 접목된 경추 수술용 케이지 '유니스페이스 스탠드-얼론 씨 케이지'가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 시판 전 승인인 510(k)를 획득했다고 17일 밝혔다. 510(k)는 FDA가 기존 허가된 의료기기와 시판 전 의료기기의 동등성을 검증하는 제도다. 이노시스는 오는 8월부터 한국·미국·칠레 등에 해당 제품을 공급할 예정이다. (서울=연합뉴스)

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